NF EN 16442

NF EN 16442

mai 2015
Norme En vigueur

Enceinte de stockage à atmosphère contrôlée pour endoscopes thermosensibles traités

Le présent document définit les exigences de performance qui s'appliquent aux enceintes destinées au stockage, ou au stockage et au séchage d'endoscopes thermosensibles, après le traitement manuel ou automatique de ces derniers.Les enceintes de stockage sont destinées à fournir une atmosphère contrôlée pour le stockage d'un ou de plusieurs endoscopes (avec ou sans canaux) et, quand cela est nécessaire, pour leur séchage (en incluant leurs canaux).Le présent document définit les enceintes de stockage qui soufflent les canaux et les surfaces extérieures des endoscopes avec de l'air.L'enceinte n'est pas prévue pour assurer une fonction de lavage ou de désinfection.Le présent document n'inclut pas l'utilisation d'autres produits chimiques pour le séchage et le maintien de la qualité des endoscopes pendant le stockage.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2015

Nombre de pages

61 p.

Référence

NF EN 16442

Codes ICS

11.140   Équipements des hôpitaux

Indice de classement

S98-030

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 16442:2015
Résumé
Enceinte de stockage à atmosphère contrôlée pour endoscopes thermosensibles traités

Le présent document définit les exigences de performance qui s'appliquent aux enceintes destinées au stockage, ou au stockage et au séchage d'endoscopes thermosensibles, après le traitement manuel ou automatique de ces derniers. Les enceintes de stockage sont destinées à fournir une atmosphère contrôlée pour le stockage d'un ou de plusieurs endoscopes (avec ou sans canaux) et, quand cela est nécessaire, pour leur séchage (en incluant leurs canaux). Le présent document définit les enceintes de stockage qui soufflent les canaux et les surfaces extérieures des endoscopes avec de l'air. L'enceinte n'est pas prévue pour assurer une fonction de lavage ou de désinfection. Le présent document n'inclut pas l'utilisation d'autres produits chimiques pour le séchage et le maintien de la qualité des endoscopes pendant le stockage.
Normes remplacées (1)
NF S98-030
mars 2012
Norme Annulée
Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles

Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) après traitement automatisé ou manuel.

Sommaire
  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences de performance
  • 5 Exigences mécaniques et exigences relatives aux procédures
  • 6 Essais de conformité
  • 7 Documentation
  • 8 Informations à fournir avec l'enceinte de stockage
  • 9 Informations qu'il faut que le fabricant demande à l'acheteur
  • Annexe C (normative)Méthodes d'évaluation de la contamination microbienne de l'air à l'intérieur de l'enceinte de stockage
  • Annexe E (normative)Contamination interne résiduelle des endoscopes après stockage
  • Annexe F (normative)Définition de groupes d'endoscopes pour essais de type
  • Annexe G (normative)Définition de familles d'endoscopes
  • Annexe A (informative)Récapitulatif des programmes d'essai
  • Annexe B (informative)Contamination croisée entre endoscopes
  • Annexe D (informative)Mode opératoire relatif à la qualification paramétrique des performances
  • Bibliographie
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