NF EN 30993-5

novembre 1994

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité : méthode in vitro.

Le présent document donne des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité des matériaux et dispositifs. L'incubation des cellules en culture est notamment décrite.

Nouveau : service UPSELL

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 1994

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF EN 30993-5

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Indice de classement

S99-505

Numéro de tirage

1 - 01/10/1994

Parenté internationale

ISO 10993-5:1992

Parenté européenne

EN 30993-5:1994

Résumé

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité : méthode in vitro.

Le présent document donne des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité des matériaux et dispositifs. L'incubation des cellules en culture est notamment décrite.

Normes remplacées (1)

S90-702

décembre 1988

Norme Annulée

Matériel médico-chirurgical. Évaluation in vitro de la cytotoxicité des matériaux et dispositifs médicaux.

La présente norme spécifie deux méthodes d'évaluation du pouvoir cytotoxique in vitro des matériaux et dispositifs médicaux, par contact direct et/ou en présence d'extraits préparés à partir de ceux-ci.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 10993-5

décembre 1999

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro

La présente partie de l'ISO 10993 décrit des méthodes d'essai pour mesurer la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.Ces méthodes spécifient l'incubation de cellules en culture soit directement, soit par diffusion:a) avec des extraits du dispositif, et/oub) en contact direct avec le dispositif.Ces méthodes sont destinées à déterminer la réponse biologique de cellules de mammifères in vitro, à l'aide de paramètres biologiques appropriés.

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