NF EN 455-2

NF EN 455-2

janvier 2010
Norme Annulée

Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques - Exigences et essais

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

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Informations complémentaires
Vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CEE
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2010

Nombre de pages

12 p.

Référence

NF EN 455-2

Codes ICS

11.140   Équipements des hôpitaux
83.140.99   Autres produits en élastomères ou en matières plastiques

Indice de classement

S97-001-2

Numéro de tirage

1 - 08/12/2009

Parenté européenne

EN 455-2:2009
Résumé
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques - Exigences et essais

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Normes remplacées (1)
NF EN 455-2
février 2001
Norme Annulée
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques : exigences et essais

Le présent document définit les exigences et méthodes d'essai relatives aux proprietés physiques des gants médicaux non réutilisables (gants de chirurgie et gants d'examen).

Norme remplacée par (1)
NF EN 455-2+A1
avril 2011
Norme Annulée
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : propriétés physiques : exigences et essais

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des gants médicaux non réutilisables (c'est-à-dire des gants de chirurgie et des gants d'examen et de soins), afin de garantir qu'ils assurent et conservent pendant toute la durée de leur utilisation un niveau de protection suffisant contre toute contamination croisée, à la fois pour le patient et pour l'utilisateur. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Dimensions
    5
  • 4.1 Généralités
    5
  • 4.2 Longueur
    5
  • 4.3 Largeur
    5
  • 5 Résistance
    6
  • 5.1 Généralités
    6
  • 5.2 Force à la rupture
    6
  • 5.3 Force à la rupture après l'essai de résistance
    7
  • 6 Rapport d'essai
    8
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
    10
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