NF EN 60601-1-1
Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité - 1. Norme collatérale : règles de sécurité pour systèmes électromédicaux.
Cette norme collatérale complétant la norme générale NF EN 60601-1 précise les règles de sécurité pour des systèmes électromédicaux.
Cette norme collatérale complétant la norme générale NF EN 60601-1 précise les règles de sécurité pour des systèmes électromédicaux.
Cette norme s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux c'est-à-dire à des ensembles composés de plus d'un appareil électromédical ou d'un appareil électromédical associé par couplage à d'autres appareils électriques non médicaux avec lesquels ils constituent une unité. Elle se réfère aux normes IEC 601-1 : Appareils électromédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité et IEC 601-2 : Deuxième partie : Règles particulières, ainsi qu'aux Publications IEC et ISO concernant les appareils considérés.
Le présent document s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux, tels qu'ils sont définis en 2.201. Il décrit les règles de sécurité nécessaires pour assurer la protection du patient, de l'opérateur et de l'environnement.
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