Avant-propos
201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
201.2 Références normatives
201.3 Termes et définitions
201.4 Exigences générales
201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
201.7.9.3 Description technique
201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
201.12 *Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
201.14 SYSTEMES ÉLECTROMÉDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
201.15 Construction de l'APPAREIL EM
201.16 *SYSTEMES EM
201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
208 Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
210 Exigences de processus pour le développement des REGULATEURS PHYSIOLOGIQUES EN BOUCLE FERMEE
211 *Exigences pour les APPAREILS ELECTROMEDICAUX et les SYSTEMES ELECTROMEDICAUX utilisés dans l'environnement des soins à domicile
Annexe G (normative) Protection contre les DANGERS d'inflammation des mélanges anesthésiques inflammables
Annexe (normative)
Annexe AA (informative)Lignes directrices particulières et justifications
Annexe BB (informative)Exemples de DANGERS, de séquences prévisibles d'événements et de SITUATIONS DANGEREUSES dans les APPAREILS D'HEMODIALYSE
Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
Annexe ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives européennes
Bibliographie