NF EN 60601-2-28

décembre 1993

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées pour diagnostic médical

Ce document concernant les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées, utilisés pour le diagnostic médical spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 février 1991).

Visualiser l'extrait Nouveau : service UPSELL

Informations complémentaires

DOIT ETRE UTILISEE CONJOINTEMENT AVEC LA NORME EUROPEENNE EN 60 601-1 (NF C 74-011)

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 1993

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN 60601-2-28

Codes ICS

11.040.50 Appareils de radiographie

Indice de classement

C74-118

Numéro de tirage

1 - janvier 1994

Parenté internationale

IEC 60601-2-28:1993

Parenté européenne

EN 60601-2-28:1993

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées pour diagnostic médical

Ce document concernant les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées, utilisés pour le diagnostic médical spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 février 1991).

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-28

décembre 2011

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-28 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des gaines équipées pour diagnostic médical

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des GAINES EQUIPEES. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire

SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
5
2 Terminologie et définitions
6
4 Prescriptions générales relatives aux essais
6
5 Classification
7
6 Identification, marquage et documentation
7
7 Puissance absorbée
12
SECTION DEUX-CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
16 Enveloppes et capots de protection
12
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
13
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire patient
13
20 Tension de tenue
13
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
25 Projections d'objets
14
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
29 Rayonnements X
14
SECTION SIX- PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES1
42 Températures excessives
15
45 Réservoirs et parties Sous Pression
16
SECTION HUIT- PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
17
SECTION NEUF- FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT1
Annexe L Références - Publication mentionnées dans la présente Norme
18
Annexe AA Index des termes définis
19
Annexe ZA (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références de publications européennes correspondantes
21

ZOOM SUR... le service Exigences

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !

Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ