NF EN 60601-2-31/A1
Entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CE du 14/06/1993
NF EN 60601-2-31/A1
février 2012
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
Le présent document modifie le domaine d'application, certaines définitions ainsi que d'autres paragraphes de la NF EN 60601-2-31 de novembre 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
février 2012
Nombre de pages
22 p.
Référence
NF EN 60601-2-31/A1
Codes ICS
11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
11.040.60 Matériel de thérapie
Indice de classement
C74-308/A1
Numéro de tirage
1 - 24/02/2012
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 60601-2-31/A1:2011
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
Le présent document modifie le domaine d'application, certaines définitions ainsi que d'autres paragraphes de la NF EN 60601-2-31 de novembre 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document modifie le domaine d'application, certaines définitions ainsi que d'autres paragraphes de la NF EN 60601-2-31 de novembre 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Norme remplacée par
(1)
NF EN IEC 60601-2-31
avril 2020
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
Le présent document spécifie les exigences minimales de sécurité considérées comme assurant un degré pratique de sécurité dans le fonctionnement des stimulateurs externes à source d'énergie interne. Le présent document modifie et complète la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1, de mars 2014.
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