NF EN 60601-2-31

NF EN 60601-2-31

mai 1995
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Cette norme particulière modifie et complète la Norme Générale NF C 74-011 "Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité" en ce qui concerne les stimulateurs cardiaques externes.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 1995

Nombre de pages

36 p.

Référence

NF EN 60601-2-31

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

C74-308

Numéro de tirage

1 - 01/05/1995

Parenté internationale

IEC 60601-2-31:1994

Parenté européenne

EN 60601-2-31:1995
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Cette norme particulière modifie et complète la Norme Générale NF C 74-011 "Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité" en ce qui concerne les stimulateurs cardiaques externes.
Normes remplacées (1)
NF C74-308
décembre 1988
Norme Annulée
Appareils électromédicaux. Deuxième partie : règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes.

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010. - Sécurité des appareils électromédicaux. Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les stimulateurs cardiaques externes. Elle ne s'applique pas à certains appareils ayant des modes de stimulation particuliers (transthoracique, oesophagien, antitachycardique ou mesureur de seuil).

Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-2-31
novembre 2008
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PREFORMANCES ESSENTIELLES des STIMULATEURS EXTERNES alimentés par une SOURCE D'ENERGIE ELECTRIQUE INTERNE désignés ci-après sous le terme APPAREILE EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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