NF EN 60601-2-33

NF EN 60601-2-33

août 2005
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical

Le présent document traite des aspects techniques des SYSTEMES A RM et des APPAREILS A RM destinés au diagnostic médical, relatifs à la sécurité des PATIENTS examinés avec ce système et du personnel associé à son fonctionnement. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999

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Informations complémentaires
Entre dans le champ d'application de la Directive relative aux "Dispositifs Médicaux" n° 93/42/CEE du 14/06/1993 et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 009/03/1999
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2005

Nombre de pages

94 p.

Référence

NF EN 60601-2-33

Codes ICS

11.040.55   Matériel de diagnostic

Indice de classement

C74-122

Numéro de tirage

1 - 22/08/2005

Parenté internationale

IEC 60601-2-33:2002

Parenté européenne

EN 60601-2-33:2002
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical

Le présent document traite des aspects techniques des SYSTEMES A RM et des APPAREILS A RM destinés au diagnostic médical, relatifs à la sécurité des PATIENTS examinés avec ce système et du personnel associé à son fonctionnement. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999
Normes remplacées (2)
NF EN 60601-2-33
avril 1996
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical.

Ce document traite de la sécurité des appareils à résonance magnétique.

NF EN 60601-2-33/A11
juillet 2000
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical

Cet amendement donne des exemples de signaux d'avertissement et d'interdiction conformes à la directive 92/58/CEE du Conseil.

Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-2-33
janvier 2011
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et AUX PERFORMANCES ESSENTIELLES relatives aux SYSTEMES et aux APPAREILS A RESONANCE MAGNETIQUE, désignés ci-après comme APPAREILS ELECTROMEDICAUX (EM) . Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.

Sommaire
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  • AVANT-PROPOS
    4
  • INTRODUCTION
    6
  • SECTION UN : GENERALITES
  • 1 Domaine d'application et objet
    7
  • 2 Terminologie et définitions
    8
  • 3 Exigences générales
    13
  • 6 Identification, marquage et documentation
    13
  • SECTION DEUX : CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES
  • SECTION QUATRE : PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
  • 26 Vibrations et bruit
    21
  • SECTION CINQ : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    22
  • SECTION SIX : PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT : PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 45 Réservoirs et parties sous PRESSION
    23
  • 49 Coupure de l'alimentation
    23
  • SECTION HUIT : PRECISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    23
  • SECTION NEUF : FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    42
  • SECTION DIX : REGLES DE CONSTRUCTION
  • 59 Construction et montage
    42
  • Annexe L Références - Publications mentionnées dans la présente norme
    46
  • Annexe AA (informative) Exemples de signaux d'avertissement et de signaux d'interdiction
    47
  • Annexe BB (informative) Guide et justifications pour des paragraphes particuliers
    48
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    91
  • Annexe ZB (normative) Autres publications internationales mentionnées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    92
  • Bibliographie
    82
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