NF EN 60601-2-41

juillet 2003

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic

Le présent document traite de la sécurité et établit les prescriptions applicables aux éclairages chirurgicaux et aux éclairages de diagnostic.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2003

Nombre de pages

41 p.

Référence

NF EN 60601-2-41

Codes ICS

11.140 Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-325

Numéro de tirage

1 - 06/08/2003

Parenté internationale

IEC 60601-2-41:2000

Parenté européenne

EN 60601-2-41:2000

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic

Le présent document traite de la sécurité et établit les prescriptions applicables aux éclairages chirurgicaux et aux éclairages de diagnostic.

Normes remplacées (1)

C74-325

octobre 1993

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour les appareils d'éclairage opératoire

Cette norme précise la notion d'appareil d'éclairage opératoire considéré comme un appareil électromédical. Ensuite, elle précise par rapport à la norme NF C 74-011 (février 1991) les mesures à prendre pour assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-41

mai 2010

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire

Avant-propos
2
Introduction
5
SECTION UNE : GENERALITES
1
Domaine d'application et objet 6
2
Terminologie et définitions 7
4
Prescriptions générales relatives aux essais 10
5
Classification 10
6
Identification, marquage et documentation 10
SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
14
Prescriptions relatives à la classification 12
16
ENVELOPPES et CAPOTS DE PROTECTION 12
SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
22
PARTIES EN MOUVEMENT 12
24
Stabilité en UTILISATION NORMALE 13
25
Projections d'objets 13
SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
34
Rayonnements ultraviolets 14
SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
42
Températures excessives 14
44
Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection 14
49
Coupure de l'alimentation 15
SECTION HUIT: PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
50
Précision des caractéristiques de fonctionnement 15
SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52
Fonctionnement anormal et conditions de défaut 21
SECTION DIX: REGLES DE CONSTRUCTION
55
ENVELOPPES et capots 21
56
Composants et ensembles 21
57
Parties reliées au réseau, composants et montage 22
59
Construction et montage 22
Figures 101 à 115
23-33
Annexe L
Références - Publications mentionnées dans la présente norme 34
Annexe AA (informative) - Guide et justifications des articles et paragraphes particuliers
35
Annexe ZA (normative) - Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
38
Annexe ZB (informative) - Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
39

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