NF EN 60601-2-49

Cet additif introduit dans la norme une annexe AA qui précise le bulletin d'identification des appareils.

Cet additif introduit dans la norme des modifications concernant notamment les définitions et les prescriptions relatives aux alarmes physiologiques.

Cet additif introduit dans la norme des modifications concernant notamment les définitions et les prescriptions relatives aux alarmes physiologiques.

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité et de fonctionnement des éléments de surveillance de la respiration d'un patient, éléments faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la norme générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 - Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380 : Appareils d'électricité médicale - Équipements et appareils de surveillance : Règles de sécurité relatives à ces équipements.

Cet additif introduit dans la norme une annexe AA qui précise le complément à joindre au bulletin d'identification des équipements et appareils de surveillance ayant fait l'objet de la norme NF C 74-380 additif 1, pour ce qui concerne les éléments de surveillance de la respiration.

Cet additif introduit dans la norme et dans son additif 1 des modifications concernant les alarmes physiologiques consécutives à celles apportées dans la norme collatérale NF C 74-380.

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité et de fonctionnement des éléments de surveillance de la température d'un patient, éléments faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la norme générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 - Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380 : Appareils d'électricité médicale - Equipements et appareils de surveillance : Règles de sécurité relatives à ces équipements.

Cet additif introduit dans la norme des modifications concernant les alarmes physiologiques consécutives à celles apportées dans la norme collatérale NF C 74-380.

Le présent document s'applique aux exigences pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE MULTIFONCTION DES PATIENTS selon la définition donnée en 201.3.63, désignés ci-après par APPAREILS EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux