C74-380 / 2ème tirage juin 2013 pour la version Française
Appareils électromédicaux - Partie 2-49 : règles particulières de sécurité pour les appareils de surveillance multifonction des patients
La présente Norme Particulière s'applique aux exigences de sécurité des APPAREILS DE SURVEILLANCE MULTIFONCTION DES PATIENTS Selon la définition exposée au paragraphe 2.2.101. Le domaine d'application de la présente norme est restreint aux APPAREILS qui comportent soit plusieurs PARTIES APPLIQUEES, Soit plusieurs FONCTIONS UNIQUES, destinés à la connexion à un PATIENT unique. La présente norme ne préconise pas d'exigences pour les fonctions de surveillance individuelles.
Directive(s) européenne(s) Nouvelle Approche
DI 93/42/CE 14/06/1993 Directive relative aux dispositifs médicaux.
Seules les informations sur le site de la CE font foi
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