NF EN 60601-2-52

Ce document traite de la sécurité relative aux lits d'hôpital électriques.

Le présent amendement ajoute l'article 23 et les figures 113, 114, 115 et BB.5. Il modifie le sommaire, les articles 2, 3, 6, 18, 21, 22, 24, 28, 36, 52 et les annexes L, AA et BB de la NF EN 60601-2-38. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

Le présent document spécifie les méthodes d'essai et les exigences de fabrication et de sécurité pour les lits réglables et soulève-lits utilisés par des personnes handicapées. Les lits d'hôpitaux, les lits courants et les lits pour enfants de moins de 12 ans ne sont pas concernés par le présent document.

Le présent document a pour but de satisfaire au mandat de Normalisation M332 (7 juillet 2003). Le thème principal est l'incorporation des références normatives sur les exigences électrotechniques NF EN 60601-2-38 Appareils électromédicaux - Partie 2 : Règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques (IEC 60601-2-38:1996) quand elles modifient celles de la NF EN 60601-1 Appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales de sécurité (IEC 60601-1:1988). Il modifie l'Article 2 (Références normatives), le paragraphe 5.11 (Prescriptions électrotechniques), l'Article 6 (Notice d'emploi) et l'Article 7 (Marquage) de la norme NF EN 1970, d'août 2000. Il est à lire conjointement avec le paragraphe et les articles correspondants de la norme NF EN 60601-2-38, de décembre 1999.