Le présent document spécifie les exigences pour les porte-germes inoculés et les indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation de la performance des stérilisateurs et des procédés de stérilisation employant de l'oxyde d'éthylène gazeux comme agent de stérilisation.
L'ISO 11138-2:2006 spécifie les exigences spécifiques applicables aux organismes d'essai, aux suspensions, aux porte-germes inoculés, aux indicateurs biologiques et aux méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances des stérilisateurs et des procédés de stérilisation qui ont recours à l'oxyde d'éthylène comme agent stérilisant, soit sous forme d'oxyde d'éthylène pur soit sous forme de mélanges de ce gaz et de gaz diluants, à des températures de stérilisation comprises entre 29 °C et 65 °C.
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