Le présent document spécifie les exigences pour les porte-germes inoculés et les indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation de la performance des stérilisateurs et des procédés de stérilisation employant de l'oxyde d'éthylène gazeux comme agent de stérilisation.
Le présent document décrit les exigences spécifiques applicables aux organismes d'essai, aux suspensions, aux porte-germes inoculés, aux indicateurs biologiques et aux méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances des stérilisateurs et des procédés de stérilisation qui ont recours à l'oxyde d'éthylène comme agent stérilisant, soit sous la forme d'oxyde d'éthylène pur, soit sous la forme de mélanges de ce gaz et de gaz diluants, à des températures de stérilisation comprises entre 29 °C et 65 °C.
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