NF EN 867-2

juin 1997

Norme Annulée

Systèmes non biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs - Partie 2 : indicateurs de procédé (Classe A).

Le présent document spécifie les exigences des indicateurs non biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau, à l'oxyde d'éthylène, par rayonnement, à la chaleur sèche et à la vapeur d'eau/au formaldéhyde. Ces indicateurs sont prévus pour être utilisés avec des paquets isolés de produit afin de montrer que le paquet a été exposé au procédé de stérilisation. Ces indicateurs sont des indicateurs de procédé de la Classe A.

Nouveau : service UPSELL

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 1997

Nombre de pages

12 p.

Référence

NF EN 867-2

Codes ICS

11.080.10 Matériel de stérilisation

11.080.20 Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

S98-002

Numéro de tirage

1 - 01/06/1997

Parenté européenne

EN 867-2:1997

Résumé

Systèmes non biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs - Partie 2 : indicateurs de procédé (Classe A).

Le présent document spécifie les exigences des indicateurs non biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau, à l'oxyde d'éthylène, par rayonnement, à la chaleur sèche et à la vapeur d'eau/au formaldéhyde. Ces indicateurs sont prévus pour être utilisés avec des paquets isolés de produit afin de montrer que le paquet a été exposé au procédé de stérilisation. Ces indicateurs sont des indicateurs de procédé de la Classe A.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 11140-1

janvier 2005

Norme Annulée

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 1 : exigences générales

Sommaire

Avant-propos
3
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Définitions
5
4 Exigences générales
5
5 Exigences de performance
6
6 Méthodes d'essais
8
Annexe A (normative) Méthode de démonstration de la durée de conservation du produit
9
Annexe B (informative) Bibliographie
10

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