NF EN ISO 10477

Le présent document définit une classification des produits à base de polymères pour couronnes et ponts et spécifie les exigences qui leur sont applicables. Il décrit également les méthodes d'essai à utiliser en vue de déterminer la conformité à ces exigences. Il est applicable aux produits à base de polymères pour couronnes et ponts pour facettes permanentes ou couronnes antérieures fabriquées en laboratoire, susceptibles ou non d'être fixées à une infrastructure métallique. Il s'applique également aux produits à base de polymères pour couronnes et ponts pour lesquels le fabricant revendique une adhérence à l'infrastructure métallique sans rétention macromécanique, telle que les billes ou les fils. Il n'est pas applicable aux produits à base de polymères utilisés pour fabriquer des couronnes, des facettes ou en vue des réparations au cabinet. Il ne traite pas non plus des produits destinés à être appliqués aux zones des dents postérieures soumises à des contraintes de compression. Il n'inclut pas les exigences qualitatives et quantitatives particulières visant à éviter les risques biologiques. Les risques biologiques ou de toxicité doivent être évalués conformément aux normes NF EN ISO 7405 et NF EN ISO 10993-1.

Le présent document établit une classification des produits à base de polymères pour couronnes et facettes utilisés en médecine bucco‑dentaire, et spécifie les exigences qui leur sont applicables. Il spécifie également les méthodes d'essai à utiliser en vue de la détermination de leur conformité à ces exigences. Le présent document est applicable aux produits à base de polymères pour couronnes et facettes destinés aux couronnes ou facettes permanentes fabriquées en laboratoire. Il s'applique également aux produits à base de polymères pour couronnes et facettes pour lesquels le fabricant revendique une adhérence à l'infrastructure sans rétention macromécanique, telle que les billes ou les fils.