NF EN ISO 10993-5

janvier 1999

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 1999

Nombre de pages

18 p.

Référence

NF EN ISO 10993-5

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Numéro de tirage

1 - 16/12/1999

Parenté internationale

ISO 10993-5:1999

Parenté européenne

EN ISO 10993-5:1999

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 10993-5

juillet 2010

Norme En vigueur

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro

L'ISO 10993-5:2009 spécifie les méthodes d'essai d'évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux. Ces méthodes décrivent l'incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion. Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.

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