NF EN ISO 11140-4
NF EN ISO 11140-4

NF EN ISO 11140-4

mars 2007
Norme En vigueur

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 4 : indicateurs de classe 2 comme alternative à l'essai de Bowie et Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur

Le présent document spécifie la performance d''un indicateur de Classe 2 destiné à être utilisé comme alternative à l''essai Bowie-Dick pour les stérilisateurs à vapeur destinés aux produits de santé emballés (instruments, etc. et charges poreuses). Le présent document n''inclut pas les méthodes d''essai servant à établir si ces indicateurs sont adaptés à être utilisés dans les stérilisateurs dans lesquels l''étape d''enlèvement d''air n''inclut pas une évacuation inférieure à la pression atmosphérique.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2007

Nombre de pages

48 p.

Référence

NF EN ISO 11140-4

Codes ICS

11.080.10   Matériel de stérilisation
11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 11140-4:2007
Résumé
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 4 : indicateurs de classe 2 comme alternative à l'essai de Bowie et Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur

Le présent document spécifie la performance d''un indicateur de Classe 2 destiné à être utilisé comme alternative à l''essai Bowie-Dick pour les stérilisateurs à vapeur destinés aux produits de santé emballés (instruments, etc. et charges poreuses). Le présent document n''inclut pas les méthodes d''essai servant à établir si ces indicateurs sont adaptés à être utilisés dans les stérilisateurs dans lesquels l''étape d''enlèvement d''air n''inclut pas une évacuation inférieure à la pression atmosphérique.
Normes remplacées (1)
NF EN 867-4
NF EN 867-4
février 2001
Norme Annulée
Systèmes non biologiques utilisés dans les stérilisateurs - Partie 4 : spécifications relatives aux indicateurs utilisés en alternative à l'essai de Bowie-Dick pour la détection de la pénétration de vapeur d'eau

Le présent document spécifie les exigences de performances qui s'appliquent à un indicateur de Classe B servant d'alternative à l'essai de Bowie-Dick pour les stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisés pour les objets enveloppés (instruments, etc.).

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