NF EN ISO 11737-1

juillet 2006

Norme Annulée

Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 1 : détermination d'une population de micro-organismes sur des produits

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2006

Nombre de pages

51 p.

Référence

NF EN ISO 11737-1

Codes ICS

07.100.10 Microbiologie médicale

11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

Numéro de tirage

2 - août 2009

Parenté internationale

ISO 11737-1:2006

Parenté européenne

EN ISO 11737-1:2006

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 11737-1

février 2018

Norme En vigueur

Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 1 : détermination d'une population de micro-organismes sur des produits

Le présent document spécifie les exigences et fournit des recommandations relatives au dénombrement et à la caractérisation microbienne de la population de microorganismes viables sur ou dans un produit de santé, un composant, une matière première ou un emballage. Il ne s''applique pas au dénombrement ni à l''identification des virus, prions ou protozoaires. Cette exclusion englobe l''élimination et la détection des agents responsables des encéphalopathies spongiformes, telles que la tremblante du mouton, l''encéphalopathie spongiforme bovine ou la maladie de Creutzfeldt-Jakob. Il ne s''applique pas non plus à la surveillance microbiologique de l''environnement dans lequel sont fabriqués les produits de santé.

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