NF EN ISO 11979-6

NF EN ISO 11979-6

septembre 2007
Norme Annulée

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 6 : durée de conservation et stabilité pendant le transport

L'ISO 11979-6:2007 spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires (LIO) stériles dans leur emballage final. Ces essais incluent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des LIO pendant la distribution et le stockage.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2007

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN ISO 11979-6

Codes ICS

11.040.70   Matériel ophtalmique

Indice de classement

S94-750-6

Numéro de tirage

1 - 12/09/2007

Parenté internationale

ISO 11979-6:2007

Parenté européenne

EN ISO 11979-6:2007
Résumé
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 6 : durée de conservation et stabilité pendant le transport

L'ISO 11979-6:2007 spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires (LIO) stériles dans leur emballage final. Ces essais incluent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des LIO pendant la distribution et le stockage.

Normes remplacées (1)
NF EN 13503-6
mars 2003
Norme Annulée
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 6 : durée de conservation et stabilité pendant le transport

Le présent document spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires (LIO) stériles dans leur conditionnement final. Ces essais comportent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des LIO pendant la distribution et le stockage.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11979-6
décembre 2014
Norme En vigueur
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 6 : durée de conservation et stabilité pendant le transport

L'ISO 11979-6:2014 spécifie les essais permettant de déterminer la durée de conservation des lentilles intraoculaires (LIO) stériles dans leur emballage final. Ces essais incluent des modes opératoires permettant de vérifier la stabilité des LIO pendant la distribution et le stockage.

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences
    1
  • 4.1 Généralités
    1
  • 4.2 Matériaux et méthodes
    2
  • 4.3 Stabilité du produit
    2
  • 4.4 Intégrité du conditionnement
    4
  • 4.5 Stabilité pendant le transport
    5
  • 4.6 Résultats
    5
  • 5 Méthodes d'essai et échantillonnage
    6
  • Annexe A (informative) Exemple d'étude de la durée de conservation
    7
  • Annexe B (informative) Essais relatifs aux études de la durée de conservation
    12
  • Bibliographie
    13
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