NF EN ISO 19054

NF EN ISO 19054

octobre 2006
Norme En vigueur

Systèmes de rails de support pour appareils médicaux

L'ISO 19054:2005 spécifie les exigences de base en vue d'assurer la compatibilité entre les systèmes de rails conformes à la présente Norme internationale et les appareils médicaux, afin de permettre l'interchangeabilité des appareils médicaux d'un système de rails à un autre. Les spécifications relatives aux systèmes de rails comprennent les dimensions, la résistance et les informations à fournir par le fabricant.L'ISO 19054:2005 s'applique uniquement aux systèmes de rails destinés à être montés horizontalement.L'ISO 19054:2005 internationale ne spécifie ni les structures ni les types de matériel médical qu'ils doivent porter ni ne s'applique aux tringles et potences servant à soutenir des rideaux et des dispositifs de perfusion.

Voir plus
Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2006

Nombre de pages

31 p.

Référence

NF EN ISO 19054

Codes ICS

11.040.99   Autres matériels médicaux

Indice de classement

S95-317

Numéro de tirage

1 - 26/09/2006

Parenté internationale

ISO 19054:2005

Parenté européenne

EN ISO 19054:2006
Résumé
Systèmes de rails de support pour appareils médicaux

L'ISO 19054:2005 spécifie les exigences de base en vue d'assurer la compatibilité entre les systèmes de rails conformes à la présente Norme internationale et les appareils médicaux, afin de permettre l'interchangeabilité des appareils médicaux d'un système de rails à un autre. Les spécifications relatives aux systèmes de rails comprennent les dimensions, la résistance et les informations à fournir par le fabricant.

L'ISO 19054:2005 s'applique uniquement aux systèmes de rails destinés à être montés horizontalement.

L'ISO 19054:2005 internationale ne spécifie ni les structures ni les types de matériel médical qu'ils doivent porter ni ne s'applique aux tringles et potences servant à soutenir des rideaux et des dispositifs de perfusion.

Normes remplacées (2)
NF EN 12218
décembre 1998
Norme Annulée
Systèmes de rails de support pour appareils médicaux

Le présent document fixe les dimensions et la résistance mécanique des rails et adaptateurs, au mur ou sur du matériel, pouvant supporter des dispositifs médicaux.

NF EN 12218/A1
juillet 2002
Norme Annulée
Systèmes de rails de support pour appareils médicaux

Le présent document complète l'indice de dureté et la résistance mécanique.

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences générales
    4
  • 4.1 Sécurité
    4
  • 4.2 Autres conceptions
    4
  • 4.3 Matériaux
    4
  • 4.4 Exigences électriques
    4
  • 5 Exigences relatives au système de rail
    4
  • 5.1 Pièces de fixation
    4
  • 5.2 Rail
    5
  • 5.3 Jonction de rails
    9
  • 5.4 Adaptateur de rail
    9
  • 5.5 Glissière
    11
  • 5.6 Lame-appareil
    12
  • 5.7 Porte-broche
    13
  • 5.8 Broche-appareil
    14
  • 5.9 Caractéristiques mécaniques du rail après installation
    14
  • 6 Marquage, étiquetage et emballage
    15
  • 7 Essai, mise en service et certification
    16
  • 7.1 Essais après installation
    16
  • 7.2 Attestation du système de rail installé
    16
  • 8 Informations à fournir par le fabricant
    16
  • 8.1 Livraison des rails et pièces de fixation
    16
  • 8.2 Livraison d'autres composants du système de rail
    17
  • Annexe A (informative) Exemple de formulaire de certification du système de rail
    18
  • Annexe B (informative) Exposé des motifs
    19
  • Annexe C (informative) Conditions particulières nationales et régionales concernant les installations électriques
    20
  • Bibliographie
    21
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Nouveau : service UPSELL
- Le service UPSELL vous permet de faire évoluer l'une de vos normes en toute simplicité.
- D'un simple clic ajoutez une nouvelle langue, le service Exigences ou Redline+ et ajouter un ou plusieurs utilisateur(s) supplémentaire(s).
- Que vous soyez en cours d'acquisition d'une norme ou qu'elle soit déjà disponible dans votre espace personnel, le service UPSELL est disponible à chaque étape pour vous aider à sa compréhension et dans la mise en place au sein de votre structure.
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ