NF EN ISO 3826-1

NF EN ISO 3826-1

août 2013
Norme Annulée

Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

L'ISO 3826-1:2013 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu. Les exigences spécifiées dans l'ISO 3826-1:2013 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples. Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans l'ISO 3826-1:2013 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi. L'ISO 3826-1:2013 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2013

Nombre de pages

36 p.

Référence

NF EN ISO 3826-1

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-230-1

Numéro de tirage

1 - 16/07/2013

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 3826-1:2013
Résumé
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

L'ISO 3826-1:2013 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.

Les exigences spécifiées dans l'ISO 3826-1:2013 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.

Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans l'ISO 3826-1:2013 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.

L'ISO 3826-1:2013 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 3826-1
avril 2004
Norme Annulée
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

<p>L'ISO 3826-1:2003 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des produits du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de solution de conservation, selon l'usage prévu. </p> <p>Les exigences spécifiées dans la présente partie de l'ISO 3826-1:2003 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.</p> <p>Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans la présente partie de l'ISO 3826-1:2003 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.</p> <p>L'ISO 3826-1:2003 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.</p>

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 3826-1
octobre 2019
Norme En vigueur
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

<p>Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles (appelées poches en plastique), présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.</p> <p>Les exigences spécifiées dans le présent document sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.</p> <p>Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans le présent document sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.</p> <p>Le présent document n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.</p>

Sommaire
Visualiser l'extrait
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Dimensions et désignation
    2
  • 4.1 Dimensions
    2
  • 4.2 Exemple de désignation
    2
  • 5 Conception
    2
  • 5.1 Généralités
    2
  • 5.2 Contenu en air
    2
  • 5.3 Évacuation sous pression
    2
  • 5.4 Échantillons témoins
    3
  • 5.5 Débit de prélèvement
    3
  • 5.6 Tubulure(s) de prélèvement et de transfert
    5
  • 5.7 Aiguille de prélèvement
    6
  • 5.8 Raccord(s) de sortie
    6
  • 5.9 Suspension
    6
  • 6 Exigences
    7
  • 6.1 Généralités
    7
  • 6.2 Exigences physiques
    7
  • 6.3 Exigences chimiques
    9
  • 6.4 Exigences biologiques
    10
  • 7 Suremballage
    10
  • 8 Étiquetage
    10
  • 8.1 Généralités
    10
  • 8.2 Étiquetage de la poche en plastique
    11
  • 8.3 Étiquetage du suremballage
    11
  • 8.4 Étiquetage du conditionnement d'expédition
    11
  • 8.5 Exigences concernant l'étiquette
    12
  • 9 Solution anticoagulante et/ou solution de conservation
    12
  • Annexe A (normative) Essais chimiques
    13
  • Annexe B (normative) Essais physiques
    19
  • Annexe C (normative) Essais biologiques
    21
  • Bibliographie
    24
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