NF EN ISO 3826-1
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles
L'ISO 3826-1:2013 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu. Les exigences spécifiées dans l'ISO 3826-1:2013 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples. Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans l'ISO 3826-1:2013 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi. L'ISO 3826-1:2013 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.
L'ISO 3826-1:2013 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.
Les exigences spécifiées dans l'ISO 3826-1:2013 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.
Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans l'ISO 3826-1:2013 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.
L'ISO 3826-1:2013 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.
<p>L'ISO 3826-1:2003 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des produits du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de solution de conservation, selon l'usage prévu. </p> <p>Les exigences spécifiées dans la présente partie de l'ISO 3826-1:2003 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.</p> <p>Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans la présente partie de l'ISO 3826-1:2003 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.</p> <p>L'ISO 3826-1:2003 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.</p>
<p>Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles (appelées poches en plastique), présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu.</p> <p>Les exigences spécifiées dans le présent document sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples.</p> <p>Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans le présent document sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi.</p> <p>Le présent document n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.</p>
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Dimensions et désignation2
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4.1 Dimensions2
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4.2 Exemple de désignation2
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5 Conception2
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5.1 Généralités2
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5.2 Contenu en air2
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5.3 Évacuation sous pression2
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5.4 Échantillons témoins3
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5.5 Débit de prélèvement3
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5.6 Tubulure(s) de prélèvement et de transfert5
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5.7 Aiguille de prélèvement6
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5.8 Raccord(s) de sortie6
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5.9 Suspension6
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6 Exigences7
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6.1 Généralités7
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6.2 Exigences physiques7
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6.3 Exigences chimiques9
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6.4 Exigences biologiques10
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7 Suremballage10
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8 Étiquetage10
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8.1 Généralités10
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8.2 Étiquetage de la poche en plastique11
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8.3 Étiquetage du suremballage11
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8.4 Étiquetage du conditionnement d'expédition11
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8.5 Exigences concernant l'étiquette12
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9 Solution anticoagulante et/ou solution de conservation12
- Annexe A (normative) Essais chimiques13
- Annexe B (normative) Essais physiques19
- Annexe C (normative) Essais biologiques21
- Bibliographie24
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