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NF EN ISO 3826-1 Août 2013

S93-230-1

ANNULÉE le 04/01/2020

Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

La présente partie de l'ISO 3826 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des poches en plastique souple, sans prise d'air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des composants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes et/ou de conservation, selon l'usage prévu. Les exigences spécifiées dans la présente partie de l'ISO 3826 sont également applicables aux poches en plastique multiples, par exemple les poches doubles, triples ou quadruples. Sauf indication contraire, tous les essais spécifiés dans la présente partie de l'ISO 3826 sont applicables aux poches en plastique prêtes à l'emploi. La présente partie de l'ISO 3826 n'est pas applicable aux poches en plastique comportant un filtre intégré.

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NOUVEAU ! Service Exigences : Identifier les points clés de la norme

Directive(s) européenne(s) Nouvelle Approche

DI 93/42/CE 14/06/1993 Directive relative aux dispositifs médicaux.

La norme : Qui fait quoi ?

La normalisation et sa promotion sont assurées par AFNOR et les organismes délégués par AFNOR et agréés par le ministre chargé de l'industrie comme Bureaux de Normalisation Sectoriels.
Dans le cas présent, la norme a été élaborée par AFNOR Normalisation.
En savoir plus sur AFNOR Normalisation

Cette norme remplace

NF EN ISO 3826-1 Avril 2004

ANNULÉE

Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles

Langues disponibles :

NF S90-231 Décembre 1978

ANNULÉE

Appareils de transfusion à usage médical - Caractéristiques physiques et dimensionnelles des poches multiples en matière plastique souple pour le sang et ses dérivés - MEDIZINISCH-CHIRURGISCHE AUSRUESTUNG. TRANSFUSIONSGERAETE FUER DEN MEDIZINISCHEN GEBRAUCH. PHYSIKALISCH EIGENSCHAFTEN UND MASSE VON VIELFACHBEUTELN AUS KUNSTSTOFFEN FUER DIE AUFNAHME VON BLUT UND SEIN

Langues disponibles :

NF S90-230 Septembre 1978

ANNULÉE

Appareils de transfusion - Caractéristiques physiques et dimensionnelles des poches simples en matière plastique souple pour le sang et ses dérivés - MEDIZINISCH.CHIRURGISCHE AUSRUSTUNG.TRANSFUSIONSGERATE FUR DEN MEDIZINISCHEN GEBRAUCH-PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN UND MASSE VON EINFACHBEUTELN AUS KUNSTSTOFFEN FUR DIE AUFNAHME VON BLUT UND DERIVATEN

Langues disponibles :

Cette norme est remplacée par

NF EN ISO 3826-1 Octobre 2019

Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles - Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : Poches conventionnelles

Redline disponible

Langues disponibles :

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