NF EN ISO 8536-9

NF EN ISO 8536-9

novembre 2015
Norme En vigueur

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : tubulures non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression

L'ISO 8536-9:2015 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec un matériel de perfusion sous une pression maximale de 200 kPa (2 bar). L'ISO 8536-9:2015 traite des éléments suivants: a) les tubulures pour pousse-seringue (SPL); b) les prolongateurs (CL); c) les tubulures à canule à injection intégrée (LIC).

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2015

Nombre de pages

23 p.

Référence

NF EN ISO 8536-9

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-123-9

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 8536-9:2015

Parenté européenne

EN ISO 8536-9:2015
Résumé
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : tubulures non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression

L'ISO 8536-9:2015 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec un matériel de perfusion sous une pression maximale de 200 kPa (2 bar).

L'ISO 8536-9:2015 traite des éléments suivants:

a) les tubulures pour pousse-seringue (SPL);

b) les prolongateurs (CL);

c) les tubulures à canule à injection intégrée (LIC).

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 8536-9
juin 2005
Norme Annulée
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

<p>L'ISO 8536-9:2004 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec des appareils de perfusion sous une pression maximale de 200 kPA (2 bar).</p> <p>L'ISO 8536-9:2004 traite des éléments suivants:</p> <ul><li>les tubulures pour pousse-seringue (SPL);</li><li>les prolongateurs (CL);</li><li>les tubulures à canule à injection intégrée (LIC).</li></ul>

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Matériaux
  • 5 Exigences physiques
  • 6 Exigences chimiques
  • 7 Exigences biologiques
  • 8 Emballage
  • 9 Étiquetage
  • 10 Mise au rebut
  • Annexe A (normative) Essais physiques
  • Annexe B (normative) Essais chimiques
  • Annexe C (normative) Volume résiduel
  • Annexe ZA(informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
  • Bibliographie
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