Le présent document spécifie les exigences relatives au nettoyage des implants orthopédiques et aux méthodes d''essai utilisées pour la validation du procédé de nettoyage et les contrôles. Il s''applique au nettoyage intermédiaire et final des implants solides uniquement.
Le présent document établit les principes directeurs des procédures de validation recommandées pour le nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final qui permettront de garantir leurs propretés physico-chimique et microbiologique. Il est applicable aux implants orthopédiques (les prothèses articulaires, les implants du rachis et le matériel d'ostéosynthèse) qui peuvent être des implants métalliques revêtus ou non, des implants céramiques, polymères, multi-matériaux, composites, destinés à être stérilisés.
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