S96-900
Qualité des centres de ressources biologiques (CRB) - Système de management d'un CRB et qualité des ressources biologiques
Le présent document s'applique aux structures qui recueillent, conservent et mettent à disposition dans le respect de la législation en vigueur, des ressources biologiques, en particulier à des fins de recherche, de conservation du patrimoine génétique, d'éducation ou de valorisation économique. Les ressources biologiques d'origine humaine à usage diagnostic et thérapeutique ne sont pas concernées par ce document. Le présent document a été élaboré suivant une approche compatible avec les documents déjà existants et en particulier, la norme NF EN ISO 9001 et les lignes directrices de l'OCDE. Il spécifie : les exigences relatives au système de management de la qualité de ces structures ; les exigences nécessaires pour assurer la qualité de leurs ressources biologiques. Le présent document définit l'ensemble des prescriptions générales pour établir, documenter, mettre en oeuvre et entretenir un système de management de la qualité et pour le faire certifier par un organisme indépendant.
Norme d'application obligatoire
Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais
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