XP CEN ISO/TS 15883-5

novembre 2006

Norme Annulée

Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : essais de souillure et méthodes pour démontrer l'efficacité de nettoyage

L'ISO 15883-5:2005 inclut les terrains d'essai et les méthodes pouvant servir à démontrer l'efficacité du nettoyage des laveurs-désinfecteurs (LD) conformément à la série de normes ISO 15883.L'inclusion des terrains d'essai et des méthodes dans l'ISO 15883-5:2005 n'indique pas qu'elles fournissent une sensibilité identique lors de la détermination de l'efficacité de la phase de nettoyage.Les critères d'acceptabilité sont mentionnés et fondés sur un contrôle visuel et/ou un critère d'évaluation microbiologique défini pour chaque méthode. Lorsqu'une détection chimique des souillures résiduelles est requise, les méthodes peuvent être complétées par la détermination spécifique d'un composant résiduel du terrain d'essai appliqué.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2006

Nombre de pages

85 p.

Référence

XP CEN ISO/TS 15883-5

Codes ICS

11.080.10 Matériel de stérilisation

Indice de classement

S98-040-5

Numéro de tirage

1 - 10/11/2006

Parenté internationale

ISO/TS 15883-5:2005

Parenté européenne

CEN ISO/TS 15883-5:2005

Résumé

Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : essais de souillure et méthodes pour démontrer l'efficacité de nettoyage

L'ISO 15883-5:2005 inclut les terrains d'essai et les méthodes pouvant servir à démontrer l'efficacité du nettoyage des laveurs-désinfecteurs (LD) conformément à la série de normes ISO 15883.

L'inclusion des terrains d'essai et des méthodes dans l'ISO 15883-5:2005 n'indique pas qu'elles fournissent une sensibilité identique lors de la détermination de l'efficacité de la phase de nettoyage.

Les critères d'acceptabilité sont mentionnés et fondés sur un contrôle visuel et/ou un critère d'évaluation microbiologique défini pour chaque méthode. Lorsqu'une détection chimique des souillures résiduelles est requise, les méthodes peuvent être complétées par la détermination spécifique d'un composant résiduel du terrain d'essai appliqué.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 15883-5

août 2021

Norme En vigueur

Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : exigences de performance et critères des méthodes d'essai pour démontrer l'efficacité du nettoyage

Le présent document spécifie les modes opératoires et les méthodes d’essai utilisés pour démontrer l’efficacité du nettoyage des laveurs désinfecteurs (LD) ainsi que de leurs accessoires destinés à être utilisés pour nettoyer des dispositifs médicaux réutilisables. NOTE 1 Les exigences peuvent être utilisées pour les laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés avec d’autres articles utilisés dans le contexte d’activités médicales, dentaires,laboratoires, pharmaceutiques et vétérinaires. NOTE 2 Le présent document ne s’applique pas aux activités à effectuer par les fabricants de dispositifs médicaux réutilisables.

Sommaire

Avant-propos
iv
Introduction
v
1 Domaine d'application
1
2 Références normatives
1
3 Applicabilité
1
Annexe A (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux (Autriche)
4
Annexe B (normative) Essai de souillure et méthode pour le matériel d'anesthésie (Autriche)
9
Annexe C (normative) Essai de souillure et méthode pour les bassins (Autriche)
12
Annexe D (normative) Essai de souillure et méthode pour les urinaux (Autriche)
15
Annexe E (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (Autriche)
18
Annexe F (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (France)
23
Annexe G (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux, la verrerie et le matériel d'anesthésie (Allemagne)
28
Annexe H (normative) Essai de souillure et méthode pour les bassins (Allemagne)
34
Annexe I (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (Allemagne)
40
Annexe J (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux et les endoscopes souples, essai à la peroxydase (Allemagne)
49
Annexe K (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments en acier inoxydable, y compris les instruments chirurgicaux (Pays-Bas)
52
Annexe L (normative) Essai de souillure et méthode pour les dispositifs de substitution aux canaux d'endoscopes (Pays-Bas)
55
Annexe M (normative) Essai de souillure et méthodes pour les instruments chirurgicaux, les bacs de lavage, les bassins, les urinaux, le matériel d'anesthésie, les biberons et les flacons d'aspiration (Suède)
58
Annexe N (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux, les plateaux, les bacs, les récipients et les réceptacles pour instruments chirurgicaux (Royaume-Uni)
63
Annexe O (normative) Essai de souillure et méthode pour les accessoires d'anesthésie (Royaume-Uni)
66
Annexe P (normative) Essai de souillure et méthode pour les bassins et les bassins percés (Royaume-Uni)
68
Annexe Q (normative) Essai de souillure et méthode pour les urinaux (Royaume-Uni)
70
Annexe R (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (Royaume-Uni)
72
Annexe S (informative) Essai de souillure et méthode pour les instruments médicaux réutilisables (États-Unis)
74
Bibliographie
75

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