Identifiez-vous

Entrez votre adresse électronique Entrez votre mot de passe OK

Mot de passe oublié ? S'inscrire

Boutique AFNOR Editions
|
- Normes & Recueils |
  - XP CEN ISO/TS 15883-5 Novembre 2006

XP CEN ISO/TS 15883-5 Novembre 2006

S98-040-5

Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : essais de souillure et méthodes pour démontrer l'efficacité de nettoyage

La présente Spécification technique inclut les essais de souillures et les méthodes pouvant servir à démontrer l'efficacité du nettoyage des laveurs désinfecteurs (LD) conformément à la série de normes ISO 15883. L'inclusion des essais de souillures et des méthodes dans la présente Spécification technique n'indique pas qu'elles fournissent une sensibilité identique lors de la détermination de l'efficacité de la phase de nettoyage. Les critères d'acceptabilité sont mentionnés et fondés sur un contrôle visuel et/ou un critère d'évaluation microbiologique, défini pour chaque méthode. Lorsqu'une détection chimique des souillures résiduelles est requise, les méthodes peuvent être complétées par la détermination spécifique d'un composant résiduel de l'essai de souillure appliqué.

Visualiser un extrait

NOUVEAU ! Service Exigences : Identifier les points clés de la norme

La norme : Qui fait quoi ?

La normalisation et sa promotion sont assurées par AFNOR et les organismes délégués par AFNOR et agréés par le ministre chargé de l'industrie comme Bureaux de Normalisation Sectoriels.
Dans le cas présent, la norme a été élaborée par AFNOR Normalisation.
En savoir plus sur AFNOR Normalisation

ZOOM SUR... le service Exigences

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !

Les acheteurs de ce produit ont aussi acheté

NORME(S)

NF EN 1618 Juin 1997

Cathéters autres que les cathéters intravasculaires - Méthodes d'essai des propriétés communes.

Langues disponibles :

NF EN ISO 3452-4 Décembre 1999

Essais non destructifs - Examen par ressuage - Partie 4 : équipement

Langues disponibles :

NF EN ISO 3098-2 Juillet 2000

Documentation technique de produits - Écriture - Partie 2 : alphabet latin, chiffres et signes

Langues disponibles :

NF EN 867-5 Novembre 2001

Systèmes non biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs - Partie 5 : spécifications des systèmes indicateurs et dispositifs d'épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performances relatifs aux petits stérilisateurs de Type B et de Type S

Langues disponibles :

NF S94-469 Juillet 2004

Instruments chirurgicaux - Vocabulaire - Formes et géométrie

Langues disponibles :

NF EN ISO 17665-1 Novembre 2006

Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 1 : exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux

Langues disponibles :

ISO 11140-5:2007 Mars 2007

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 5 : indicateurs de Classe 2 pour l'essai de Bowie et Dick d'enlèvement d'air

Langues disponibles :

NF EN ISO 11140-4 Juin 2007

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 4 : indicateurs de classe 2 comme alternative à l'essai de Bowie et Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur

Langues disponibles :

ISO 16402:2008 Mai 2008

Implants chirurgicaux - Ciments à base de résine acrylique - Essais de fatigue flexurale du ciment à base de résine acrylique utilisé en orthopédie

Langues disponibles :

NF CEN ISO/TS 17665-2 Avril 2009

Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 2 : directives relatives à l'application de l'ISO 17665-1

Langues disponibles :

Sommaire

Avant-proposiv

Introductionv

1 Domaine d'application1

2 Références normatives1

3 Applicabilité1

Annexe A (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux (Autriche)4

Annexe B (normative) Essai de souillure et méthode pour le matériel d'anesthésie (Autriche)9

Annexe C (normative) Essai de souillure et méthode pour les bassins (Autriche)12

Annexe D (normative) Essai de souillure et méthode pour les urinaux (Autriche)15

Annexe E (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (Autriche)18

Annexe F (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (France)23

Annexe G (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux, la verrerie et le matériel d'anesthésie (Allemagne)28

Annexe H (normative) Essai de souillure et méthode pour les bassins (Allemagne)34

Annexe I (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (Allemagne)40

Annexe J (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux et les endoscopes souples, essai à la peroxydase (Allemagne)49

Annexe K (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments en acier inoxydable, y compris les instruments chirurgicaux (Pays-Bas)52

Annexe L (normative) Essai de souillure et méthode pour les dispositifs de substitution aux canaux d'endoscopes (Pays-Bas)55

Annexe M (normative) Essai de souillure et méthodes pour les instruments chirurgicaux, les bacs de lavage, les bassins, les urinaux, le matériel d'anesthésie, les biberons et les flacons d'aspiration (Suède)58

Annexe N (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux, les plateaux, les bacs, les récipients et les réceptacles pour instruments chirurgicaux (Royaume-Uni)63

Annexe O (normative) Essai de souillure et méthode pour les accessoires d'anesthésie (Royaume-Uni)66

Annexe P (normative) Essai de souillure et méthode pour les bassins et les bassins percés (Royaume-Uni)68

Annexe Q (normative) Essai de souillure et méthode pour les urinaux (Royaume-Uni)70

Annexe R (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (Royaume-Uni)72

Annexe S (informative) Essai de souillure et méthode pour les instruments médicaux réutilisables (États-Unis)74

Bibliographie75