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XP CEN ISO/TS 15883-5 Novembre 2006

S98-040-5

Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : essais de souillure et méthodes pour démontrer l'efficacité de nettoyage

La présente Spécification technique inclut les essais de souillures et les méthodes pouvant servir à démontrer l'efficacité du nettoyage des laveurs désinfecteurs (LD) conformément à la série de normes ISO 15883. L'inclusion des essais de souillures et des méthodes dans la présente Spécification technique n'indique pas qu'elles fournissent une sensibilité identique lors de la détermination de l'efficacité de la phase de nettoyage. Les critères d'acceptabilité sont mentionnés et fondés sur un contrôle visuel et/ou un critère d'évaluation microbiologique, défini pour chaque méthode. Lorsqu'une détection chimique des souillures résiduelles est requise, les méthodes peuvent être complétées par la détermination spécifique d'un composant résiduel de l'essai de souillure appliqué.

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NOUVEAU ! Service Exigences : Identifier les points clés de la norme

La norme : Qui fait quoi ?

La normalisation et sa promotion sont assurées par AFNOR et les organismes délégués par AFNOR et agréés par le ministre chargé de l'industrie comme Bureaux de Normalisation Sectoriels.
Dans le cas présent, la norme a été élaborée par AFNOR Normalisation.
En savoir plus sur AFNOR Normalisation

ZOOM SUR... le service Exigences

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !

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Sommaire

Avant-proposiv

Introductionv

1 Domaine d'application1

2 Références normatives1

3 Applicabilité1

Annexe A (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux (Autriche)4

Annexe B (normative) Essai de souillure et méthode pour le matériel d'anesthésie (Autriche)9

Annexe C (normative) Essai de souillure et méthode pour les bassins (Autriche)12

Annexe D (normative) Essai de souillure et méthode pour les urinaux (Autriche)15

Annexe E (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (Autriche)18

Annexe F (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (France)23

Annexe G (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux, la verrerie et le matériel d'anesthésie (Allemagne)28

Annexe H (normative) Essai de souillure et méthode pour les bassins (Allemagne)34

Annexe I (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (Allemagne)40

Annexe J (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux et les endoscopes souples, essai à la peroxydase (Allemagne)49

Annexe K (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments en acier inoxydable, y compris les instruments chirurgicaux (Pays-Bas)52

Annexe L (normative) Essai de souillure et méthode pour les dispositifs de substitution aux canaux d'endoscopes (Pays-Bas)55

Annexe M (normative) Essai de souillure et méthodes pour les instruments chirurgicaux, les bacs de lavage, les bassins, les urinaux, le matériel d'anesthésie, les biberons et les flacons d'aspiration (Suède)58

Annexe N (normative) Essai de souillure et méthode pour les instruments chirurgicaux, les plateaux, les bacs, les récipients et les réceptacles pour instruments chirurgicaux (Royaume-Uni)63

Annexe O (normative) Essai de souillure et méthode pour les accessoires d'anesthésie (Royaume-Uni)66

Annexe P (normative) Essai de souillure et méthode pour les bassins et les bassins percés (Royaume-Uni)68

Annexe Q (normative) Essai de souillure et méthode pour les urinaux (Royaume-Uni)70

Annexe R (normative) Essai de souillure et méthode pour les endoscopes souples (Royaume-Uni)72

Annexe S (informative) Essai de souillure et méthode pour les instruments médicaux réutilisables (États-Unis)74

Bibliographie75