Avant-propos5
1 Domaine d'application5
2 Références normatives5
3 Définitions6
3.1 méthode d'analyse quantitative6
3.2 méthode de référence6
3.3 méthode alternative6
4 Principe d'évaluation d'une méthode alternative6
5 Caractérisation de la méthode alternative et de la méthode de référence6
5.1 Normalité6
5.1.1 Définition6
5.1.2 Protocole de mesure7
5.1.3 Calculs7
5.1.4 Interprétation8
5.2 Linéarité8
5.2.1 Définition8
5.2.2 Choix de l'étendue de travail8
5.2.3 Établissement de la fonction d'étalonnage11
5.3 Répétabilité intralaboratoire13
5.3.1 Définition13
5.3.2 Protocole de mesure13
5.3.3 Calculs13
5.4 Limite de détection14
5.4.1 Définition14
5.4.2 Protocole de mesure14
5.4.3 Calculs15
5.5 Limite de quantification15
5.5.1 Définition15
5.5.2 Protocole de mesure15
5.5.3 Calculs15
5.6 Spécificité16
5.6.1 Définition16
5.6.2 Protocole de mesure16
5.6.3 Calculs16
5.7 Robustesse17
5.7.1 Définition17
5.7.2 Protocole de mesure17
6 Comparaison de la méthode alternative à la méthode de référence18
6.1 Répétabilité intralaboratoire18
6.2 Justesse19
6.2.1 Définition19
6.2.2 Calculs19
7 Procès-verbal d'évaluation21
Annexe A Principaux symboles listés dans l'ordre d'apparition dans le texte22
Annexe B Exemple d'application numérique24
B.1 Caractérisation de la méthode alternative24
B.1.1 Normalité24
B.1.2 Choix de l'étendue du travail25
B.1.3 Établissement de la fonction d'étalonnage25
B.1.4 Répétabilité intralaboratoire27
B.1.5 Limite de détection et de quantification28
B.1.6 Spécificité29
B.2 Caractérisation de la méthode de référence30
B.2.1 Normalité30
B.2.2 Choix de l'étendue de travail31
B.2.3 Établissement de la fonction d'étalonnage31
B.2.4 Répétabilité intralaboratoire33
B.2.5 Limite de détection et de quantification34
B.2.6 Spécificité34
B.3 Comparaison de la méthode alternative à la méthode de référence36
B.3.1 Répétabilité intralaboratoire36
B.3.2 Justesse36
Annexe C Tables statistiques pour le test de SHAPIRO-WILK38
Annexe D Table statistique de la loi de F (loi de SNEDECOR)41
Annexe E Table statistique de la loi de t de Student (NF X 06-072)43
Annexe F Bibliographie45
