Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirement for safety of haemodialysis equipment.

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1986

Number of pages

25 p.

Reference

NF C74-322

ICS Codes

11.040.20 Transfusion, infusion and injection equipment

11.040.60 Therapy equipment

Classification index

C74-322

Print number

1 - 01/01/1987

International kinship

IEC 60601-2

Sumary

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirement for safety of haemodialysis equipment.

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse.

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-2-16

September 2002

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirement for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Le présent document spécifie les prescriptions minimum de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration. Ces appareils peuvent être utilisés sous le contrôle du personnel médical et/ou du patient.

Table of contents

AVANT-PROPOS
3
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
4
2 Terminologie et définitions
4
5 Classification
6
6 Identification, marquage et documentation
6
SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
12 CONDITION DE PREMIER DÉFAUT
8
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
8
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX A USAGE MÉDICAL
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES. LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
9
46 Erreurs humaines
11
49 Coupure de l'alimentation
11
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE INCORRECTES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
11
51 Protection contre les caractéristiques de sortie incorrectes
12
SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
18
57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
18
ANNEXE AA - Justification des prescriptions particulières de la présente norme
20
ANNEXE BB -
25

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