NF EN 60601-2-16

NF EN 60601-2-16

September 2002
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirement for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Le présent document spécifie les prescriptions minimum de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration. Ces appareils peuvent être utilisés sous le contrôle du personnel médical et/ou du patient.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2002

Number of pages

32 p.

Reference

NF EN 60601-2-16

ICS Codes

11.040.20   Transfusion, infusion and injection equipment
11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-322

Print number

1 - 30/10/2002

International kinship

IEC 60601-2-16:1998

European kinship

EN 60601-2-16:1998
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirement for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Le présent document spécifie les prescriptions minimum de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration. Ces appareils peuvent être utilisés sous le contrôle du personnel médical et/ou du patient.
Replaced standards (2)
NF C74-322
December 1986
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirement for safety of haemodialysis equipment.

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse.

NF EN 50072
January 1993
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment.

Ce document concernant le matériel de dialyse péritonéale spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-01 1) (février 1991).

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-16
October 2015
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'HEMODIALYSE, D'HEMODIAFILTRATION et D'HEMOFILTRATION, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS D'HEMODIALYSE. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ