Medical electrical equipment. Safety requirements for medical electrical systems.

Cette norme s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux c'est-à-dire à des ensembles composés de plus d'un appareil électromédical ou d'un appareil électromédical associé par couplage à d'autres appareils électriques non médicaux avec lesquels ils constituent une unité. Elle se réfère aux normes IEC 601-1 : Appareils électromédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité et IEC 601-2 : Deuxième partie : Règles particulières, ainsi qu'aux Publications IEC et ISO concernant les appareils considérés.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 1990

Number of pages

17 p.

Reference

C74-006

ICS Codes

11.040.01 Medical equipment in general

Classification index

C74-006

Print number

Sumary

Medical electrical equipment. Safety requirements for medical electrical systems.

Cette norme s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux c'est-à-dire à des ensembles composés de plus d'un appareil électromédical ou d'un appareil électromédical associé par couplage à d'autres appareils électriques non médicaux avec lesquels ils constituent une unité. Elle se réfère aux normes IEC 601-1 : Appareils électromédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité et IEC 601-2 : Deuxième partie : Règles particulières, ainsi qu'aux Publications IEC et ISO concernant les appareils considérés.

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-1-1

February 1994

Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 1 : general requirements for safety 2. Collateral standard : safety requirements for medical electrical systems.

Cette norme collatérale complétant la norme générale NF EN 60601-1 précise les règles de sécurité pour des systèmes électromédicaux.

Table of contents

Avant-propos
3
1. Domaine d'application
4
2. Références normatives
4
3. Terminologie
4
4. Définitions
4
5. Prescriptions générales pour les essais
5
6. Prescriptions générales pour le SYSTÈME
5
7. Protection contre les chocs électriques
6
8. Protection contre les risques mécaniques
7
9. Protection contre les risques d'incendie
7
10. Connexions
8
11. Interruption de l'alimentation électrique
8
12. Nettoyage, stérilisation et désinfection, et protection contre l'ignition de mélanges anesthésiques inflammables
8
13. DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
8
14. Marquage
8
FIGURE 1 : ENVIRONNEMENT DU PATIENT
9
FIGURE 2 : Symbole 14 de l'Annexe D de la Publication IEC 601-1
9
ANNEXE A : Guide général et justifications
10
ANNEXE B : Exemples de combinaisons d'APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX et d'appareils électriques non médicaux
13
ANNEXE C : Bibliographie
17

Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ