C'est une norme française expérimentale qui modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-011 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 Règles générales de sécurité. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les tensiomètres électroniques de mesure externe de la pression artérielle. Elle exclut de son domaine d'application les tensiomètres pouvant être reliés au réseau d'alimentation ainsi que ceux présentant un cycle automatique programmable ou non de la mesure de la tension artérielle.
Le présent document spécifie les exigences applicables aux tensiomètres non invasifs et à leurs accessoires, utilisés pour la mesure de la pression artérielle, ainsi que les méthodes d'essai correspondantes.
Le présent document spécifie les exigences en matière de performance, efficacité et sécurité pour les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine et leurs accessoires. Il décrit également les méthodes d'essai. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 1060-1 (S 97-101) et vient à l'appui des exigences essentielles de la (des) Directive(s) UE.
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