FD CEN/TR 10345
Guideline for statistical data treatment of inter laboratory tests for validation of analytical methods
Le présent document est un guide pour le traitement statistique des données de validation de méthodes, issues d'essais interlaboratoire.Son but est de préciser dans le détail, la méthodologie des normes NF ISO 5725 Parties 1, 2, 3 : 1994, pour le traitement de données obtenues dans les conditions mises en oeuvre au sein des groupes de travail de l'ECISS/TC 20.
Le présent document est un guide pour le traitement statistique des données de validation de méthodes, issues d'essais interlaboratoire. Son but est de préciser dans le détail, la méthodologie des normes NF ISO 5725 Parties 1, 2, 3 : 1994, pour le traitement de données obtenues dans les conditions mises en oeuvre au sein des groupes de travail de l'ECISS/TC 20.
Le présent fascicule de documentation a pour objet d'expliciter clairement, à l'aide d'exemples, une procédure statistique de vérification de la justesse d'une méthode d'analyse et d'exploitation de résultats d'essais, dans le cadre de l'analyse chimique des aciers et des fontes. Cette méthode statistique permet de contrôler le répétabilité et la justesse des résultats par comparaison avec ceux obtenus au cours de l'étalonnage des matériaux de référence certifiés.
Le présent fascicule de documentation a pour objet d'expliciter clairement, à l'aide d'exemples, une procédure statistique de vérification de la justesse d'une méthode d'analyse et d'exploitation de résultats d'essais, dans le cadre de l'analyse chimique des aciers et des fontes. Cette méthode statistique permet de contrôler le répétabilité et la justesse des résultats par comparaison avec ceux obtenus au cours de l'étalonnage des matériaux de référence certifiés.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Principe4
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4 Règles préliminaires4
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4.1 Première règle ("être clair")4
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4.2 Deuxième règle ("être modeste")5
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4.3 Caractéristiques minimales de la population de données5
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5 Procédure5
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5.1 Bases5
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5.2 Examen des données brutes6
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5.3 Variance de répétabilité intralaboratoire (test de Cochran)6
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5.4 Variance de reproductibilité intralaboratoire (test de Grubbs)6
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5.5 Variance de reproductibilité interlaboratoire (test de Grubbs)7
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5.6 Examen des données conservées7
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5.7 Calcul des variances associées à la méthode testée7
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5.8 Traitement des anomalies concernant les variances calculées8
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5.9 Estimation d'une fonction reliant la variance et le niveau8
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6 Rapport8
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7 Remarques générales9
- Annexe A Étapes pour la validation d'un projet de norme10
- Annexe B (informative) Synopsis des opérations décrites dans l'Annexe A12
- Annexe C Exemples17
- Bibliographie45
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