FD CEN/TR 12401

FD CEN/TR 12401

September 2003
Published document Cancelled

Dentistry - Guidance on the classification of dental devices and accessories

Le présent document fournit les recommandations relatives aux règles de classification données dans la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 sur les dispositifs médicaux.Il apporte une aide au fabricant ou à son mandataire dans la classification d'un dispositif, dans le cadre de la préparation de son dossier en vue de l'obtention du marquage CE.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2003

Number of pages

12 p.

Reference

FD CEN/TR 12401

ICS Codes

11.060.01   Dentistry in general

Classification index

S91-002

Print number

1 - 04/12/2003

European kinship

CEN/TR 12401:2003
Sumary
Dentistry - Guidance on the classification of dental devices and accessories

Le présent document fournit les recommandations relatives aux règles de classification données dans la Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 sur les dispositifs médicaux. Il apporte une aide au fabricant ou à son mandataire dans la classification d'un dispositif, dans le cadre de la préparation de son dossier en vue de l'obtention du marquage CE.
Replaced standards (1)
FD CR 12401
November 1997
Published document Cancelled
Guidance on the classification of dental devices and accessories.

Le présent document spécifie les recommandations relatives aux règles de classification données dans la Directive du Conseil 93/42/CEE du 14 juin 1993 sur les dispositifs médicaux. Il apporte une aide au fabricant ou à son mandataire dans la classification d'un dispositif, dans le cadre de la préparation de son dossier en vue de l'obtention du marquage CE.

Standard replaced by (1)
FD CR 12401
November 1997
Published document Cancelled
Guidance on the classification of dental devices and accessories.

Le présent document spécifie les recommandations relatives aux règles de classification données dans la Directive du Conseil 93/42/CEE du 14 juin 1993 sur les dispositifs médicaux. Il apporte une aide au fabricant ou à son mandataire dans la classification d'un dispositif, dans le cadre de la préparation de son dossier en vue de l'obtention du marquage CE.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Classification des dispositifs médicaux utilisés en art dentaire et leurs accessoires
    4
  • 3 Propositions de classification des dispositifs médicaux
    4
  • Bibliographie
    10
  • Tableau 1 - Dispositifs invasifs utilisés à l'intérieur de la cavité buccale
    5
  • Tableau 2 - Dispositifs invasifs de la cavité buccale utilisés par le patient
    8
  • Tableau 3 - Dispositifs non invasifs
    8
  • Tableau 4 - Instruments
    8
  • Tableau 5 - Matériel
    9
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ