FD V03-112

FD V03-112

November 2013
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Foodstuffs - Thermal cyclers qualification and performance preservation - Implementation of the tests and performance indicators

Le présent document s'applique aux thermocycleurs utilisés dans le domaine agro-alimentaire, à l'exception de ceux utilisés pour des méthodes de détection par biologie moléculaire dans le domaine végétal et produits dérivés.Il s'adresse aux fabricants, aux utilisateurs et aux prestataires de service pour la qualification et la vérification des thermocycleurs.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2013

Number of pages

23 p.

Reference

FD V03-112

ICS Codes

67.050   General methods of tests and analysis for food products

Classification index

V03-112

Print number

2 - 01/12/2013
Sumary
Foodstuffs - Thermal cyclers qualification and performance preservation - Implementation of the tests and performance indicators

Le présent document s'applique aux thermocycleurs utilisés dans le domaine agro-alimentaire, à l'exception de ceux utilisés pour des méthodes de détection par biologie moléculaire dans le domaine végétal et produits dérivés. Il s'adresse aux fabricants, aux utilisateurs et aux prestataires de service pour la qualification et la vérification des thermocycleurs.
Table of contents
  • Introduction
    6
  • 1 Domaine d'application
    6
  • 2 Termes et définitions
    6
  • 2.1 Définitions relatives aux statistiques
    6
  • 2.2 Définitions relatives à la PCR
    7
  • 2.3 Définitions relatives à la métrologie
    8
  • 3 Réactifs et consommables
    9
  • 4 Personnel
    9
  • 5 Locaux
    10
  • 6 Procédure de qualification et de vérification
    10
  • 7 Mode opératoire physique
    10
  • 7.1 Principe
    10
  • 7.2 Paramètres à vérifier
    12
  • 7.3 Contenu du mode opératoire
    12
  • 7.4 Critères d'acceptation
    12
  • 7.5 Expression et interprétation des résultats
    12
  • 8 Mode opératoire biologique
    16
  • 8.1 Domaine d'applicabilité et principe
    16
  • 8.2 Réactifs et consommables
    17
  • 8.3 Contenu du mode opératoire
    17
  • Annexe A (informative) Exemple de test biologique
    19
  • Annexe B (informative) Exemple d'interprétation de la complémentarité test biologique par rapport au test physique
    22
  • Bibliographie
    23
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