Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for safety and performance for electrocardiographs

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010. Sécurité des appareils électromédicaux. Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité et de performances des appareils.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 1988

Number of pages

42 p.

Reference

NF C74-305

ICS Codes

11.040.50 Radiographic equipment

Classification index

C74-305

Print number

Sumary

Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for safety and performance for electrocardiographs

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010. Sécurité des appareils électromédicaux. Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité et de performances des appareils.

Replaced standards (3)

NF C74-305

January 1967

Standard Cancelled

Electromedical equipment. Electrocardiographs and electrocardioscopes.

Ce document traite de la sécurité des électrocardiographes.

NF C74-305/AM1

June 1969

Standard Cancelled

Appareils d'électricité médicale. Électrocardiographes et électrocardioscopes.

NF C74-305/A2

May 1983

Standard Cancelled

Additif 2 à la norme NF C 74-305 de juin 1969.

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-2-25

April 1996

Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of electrocardiographs.

Ce document traite de la sécurité des électrocardiographes.

Table of contents

AVANT PROPOS
4
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
5
2 Terminologie et définitions
5
4 Prescriptions générales relatives aux essais
7
5 Classification
7
6 Identification, marquage et documentation
7
SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
17 Isolation et IMPÉDANCES DE PROTECTION
8
18 Mise à la terre et égalisation des potentiels
9
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
10
20 Tension de tenue
10
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
34 Rayonnements ultra-violets
11
36 Compatibilité électromagnétique
11
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE,LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX A USAGE MÉDICAL
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
42 Températures excessives
11
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
12
46 Erreurs humaines
12
49 Coupure de l'alimentation
12
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIES INCORRECTES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
12
51 Protection contre les caractéristiques de sorties incorrectes
13
SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTERIORATION MÉCANIQUE; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
15
SECTION CENT UN - FONCTIONNEMENT ET PERFORMANCES
101 Tension maximale d'ENTRÉE
15
102 Impédance d'entrée et impédance du réseau d'équilibrage
15
103 Polarisation
16
104 Sorties auxiliaires de l'APPAREIL
17
105 BRUIT DE FOND
18
106 BANDE PASSANTE
18
107 Dépassement balistique
18
108 Caractéristique à basse fréquence
19
109 Réjection des perturbations externes de fréquence 50 Hz (en mode commun)
19
110 Rejets des perturbations de fréquences radioélectriques supérieures à 0,15 MHz
19
111 SENSIBILITÉ
20
112 Stabilité de la tension de déport et de la SENSIBILITÉ
20
113 Linéarité
21
114 Hystérésis
21
115 Enregistrement
21
116 Vitesse de défilement
22
117 CALIBRATION
22
118 Surcharge
23
119 Filtres
23
120 Ligne de base
23
121 Aptitude au fonctionnement en présence d'un stimulateur cardiaque
25
FIGURES 101 à 121
26 -37
ANNEXE AA - Symboles
38
ANNEXE BB - Bulletin d'identification
39

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