NF EN 1060-2+A1
Non-invasive sphygmonanometers - Part 2 : supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers
Le présent document doit être lu avec la norme NF EN 1060-1 (indice de classement S 97-101) qui définit les exigences générales applicables aux tensiomètres non invasifs. Il complète les exigences et essais de la NF EN 1060-1 pour les tensiomètres mécaniques utilisant un manomètre à mercure ou anéroïde permettant la mesure de la pression artérielle au moyen d'un brassard gonflable.
Le présent document doit être lu avec la norme NF EN 1060-1 (indice de classement S 97-101) qui définit les exigences générales applicables aux tensiomètres non invasifs. Il complète les exigences et essais de la NF EN 1060-1 pour les tensiomètres mécaniques utilisant un manomètre à mercure ou anéroïde permettant la mesure de la pression artérielle au moyen d'un brassard gonflable.
Le présent document doit être lu avec la norme NF EN 1060-1 (indice de classement : S 97-101) qui définit les exigences générales applicables aux tensiomètres non invasifs. Elle complète les exigences et essais de la NF EN 1060-1 pour les tensiomètres mécaniques utilisant un manomètre à mercure ou anéroïde permettant la mesure de la pression artérielle au moyen d'un brassard gonflable.
ISO 81060-1:2007 specifies requirements for non-automated sphygmomanometers and their accessories, which, by means of inflatable cuffs, are used for the non-invasive blood pressure measurement by operator observation. ISO 81060-1:2007 specifies requirements for the safety and essential performance, including effectiveness and labelling, for non-automated sphygmomanometers and their accessories, including test methods to determine the accuracy of non-invasive blood pressure measurement. ISO 81060-1:2007 covers non-invasive blood pressure measurement devices with a pressure-sensing element and display used in conjunction with means of detecting blood flow.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions4
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4 Brassard4
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5 Affichage4
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6 Unités5
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7 Exigences5
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8 Méthodes d'essai9
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9 Informations devant être fournies par le fabricant12
- Annexe A (informative) Divergences A14
- Annexe B (informative) Avis à inclure dans la notice d'emploi accompagnant les tensiomètres à manomètre à mercure15
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux16
- Bibliographie22
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- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.
The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.
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