NF EN 12006-2

NF EN 12006-2

May 1998
Standard Cancelled

Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits.

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives aux prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés d'origine synthétique ou biologique destinés à remplacer, reconstruire, réaliser des pontages ou des dérivations entre diverses parties du système cardio-vasculaire humain.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 1998

Number of pages

14 p.

Reference

NF EN 12006-2

ICS Codes

11.040.40   Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Classification index

S94-201-2

Print number

1 - 05/10/2005

European kinship

EN 12006-2:1998
Sumary
Non active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits.

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives aux prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés d'origine synthétique ou biologique destinés à remplacer, reconstruire, réaliser des pontages ou des dérivations entre diverses parties du système cardio-vasculaire humain.
Standard replaced by (1)
NF EN 12006-2+A1
July 2009
Standard Cancelled
Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2 : vascular prostheses including cardiac valve conduits

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives aux prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés d'origine synthétique ou biologique destinés à remplacer, reconstruire, réaliser des pontages ou des dérivations entre diverses parties du système cardio-vasculaire humain. Il vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Performances prévues
    5
  • 5 Conception
    5
  • 6 Matériaux
    5
  • 7 Evaluation de la conception
    6
  • 8 Fabrication
    7
  • 9 Stérilisation
    7
  • 10 Emballage
    7
  • 11 Informations fournies par le fabricant
    7
  • Annexe A (normative) Classification des prothèses
    8
  • Annexe B (informative) Bibliographie
    9
  • Annexe C (informative) Table de concordance entre l'EN 12006-2 et l'ISO/DIS 7198
    10
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
    12
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ