NF EN 12218
Rail systems for supporting medical equipment.
Le présent document fixe les dimensions et la résistance mécanique des rails et adaptateurs, au mur ou sur du matériel, pouvant supporter des dispositifs médicaux.
Le présent document fixe les dimensions et la résistance mécanique des rails et adaptateurs, au mur ou sur du matériel, pouvant supporter des dispositifs médicaux.
L'emploi de rails répond à l'évolution des techniques médicales qui tendent à faire du lit un instrument de thérapie. Ils peuvent être fixés aux murs ou adaptables à des équipements mobiles. Compte tenu de la diversité des modèles de rails disponibles sur le marché, il a paru nécessaire d'en définir les principales caractéristiques afin d'obtenir pour ces matériels : une interchangeabilité des accessoires, une grande robustesse, les meilleures conditions d'emploi, une hygiène rigoureuse. La présente norme définit donc certaines spécifications avec précision, en termes de résultats à atteindre plutôt que sous forme d'obligation de moyens et précise les essais correspondants pour vérifier que ces spécifications sont bien satisfaites.
ISO 19054:2005 specifies basic requirements to ensure compatibility between rail systems complying with this International Standard and medical equipment in order to facilitate the transfer of medical equipment from one rail system to another. The specifications for rail systems include dimensions, strength and information to be supplied by the manufacturer. ISO 19054:2005 applies only to rail systems intended to be mounted horizontally. ISO 19054:2005 does not specify either the structures to which a rail system can be attached or the types of medical equipment that can be supported nor does it apply to overhead rail systems for supporting curtains and infusion devices.
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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4 Terminologie6
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5 Exigences générales7
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6 Exigences relatives au système de rails7
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7 Marquage des éléments, des étiquettes et de l'emballage du système de rail18
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8 Essais, réception et certification18
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9 Informations à fournir par le fabricant20
- Annexe A (informative) Essais-types après installation21
- Annexe B (informative) Formulaire-type pour la certification du système de rails22
- Annexe C (informative) Bibliographie23
- Annexe D (informative) Exposé des motifs24
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE25
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