NF EN 12342+A1

NF EN 12342+A1

November 2009
Standard Cancelled

Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators.

Le présent document spécifie les prescriptions des tubes respiratoires utilisés avec des appareils d'anesthésie et la plupart des ventilateurs, humidificateurs et nébuliseurs.Il définit également les matériaux, la conception, la longueur, la résistance à l'écoulement, les moyens de raccordement, l'étanchéité, l'augmentation de la résistance à l'écoulement sous flexion, la compliance des tubes respiratoires, les informations fournies par le fabricant, la résistance électrique, les exigences relatives aux tubes respiratoires fournis stériles ainsi que le marquage.Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2009

Number of pages

25 p.

Reference

NF EN 12342+A1

ICS Codes

11.040.10   Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment

Classification index

S95-121

Print number

1 - 26/10/2009

European kinship

EN 12342+A1:2009
Sumary
Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators.

Le présent document spécifie les prescriptions des tubes respiratoires utilisés avec des appareils d'anesthésie et la plupart des ventilateurs, humidificateurs et nébuliseurs. Il définit également les matériaux, la conception, la longueur, la résistance à l'écoulement, les moyens de raccordement, l'étanchéité, l'augmentation de la résistance à l'écoulement sous flexion, la compliance des tubes respiratoires, les informations fournies par le fabricant, la résistance électrique, les exigences relatives aux tubes respiratoires fournis stériles ainsi que le marquage. Le présent document vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 12342
August 1998
Standard Cancelled
Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators.

Le présent document spécifie les prescriptions des tubes respiratoires utilisés avec des appareils d'anesthésie et la plupart des ventilateurs, humidificateurs et nébuliseurs.

Standard replaced by (1)
NF EN 12342
August 1998
Standard Cancelled
Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators.

Le présent document spécifie les prescriptions des tubes respiratoires utilisés avec des appareils d'anesthésie et la plupart des ventilateurs, humidificateurs et nébuliseurs.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Définitions
    5
  • 4 Matériaux
    6
  • 5 Conception
    6
  • 6 Longueur
    6
  • 7 Résistance à l'écoulement
    6
  • 8 Moyens de raccordement
    7
  • 9 Étanchéité
    7
  • 10 Augmentation de la résistance à l'écoulement sous flexion
    8
  • 11 Compliance des tubes respiratoires
    8
  • 12 Informations à fournir par le fabricant
    8
  • 13 Résistance électrique
    8
  • 14 Exigences relatives aux tubes respiratoires fournis stériles
    8
  • 15 Marquage
    9
  • 16 A1 Aptitude à l'utilisation
    10
  • 17 Évaluation clinique
    10
  • 18 Recherche biophysique ou étude de modélisation
    10
  • Annexe A (normative) Résistance à l'écoulement de l'air
    11
  • Annexe B (normative) Méthode pour contrôler la tenue d'une extrémité simple à un raccord conique mâle de dimensions appropriées
    13
  • Annexe C (normative) Méthode pour contrôler la tenue d'un adaptateur à un tube respiratoire
    14
  • Annexe D (normative) Méthode de contrôle de l'étanchéité
    15
  • Annexe E (normative) Méthode de contrôle de l'augmentation de la résistance à l'écoulement sous flexion
    17
  • Annexe F (normative) Méthode d'essai de la compliance
    19
  • Annexe G (informative) Recommandations sur les matériaux et la conception
    20
  • Annexe H (informative) Bibliographie
    21
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 931421CEE
    22
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