NF EN 12470-4+A1
Clinical thermometers - Part 4 : Performance of electrical thermometers for continuous measurement
Le présent document spécifie les exigences métrologiques et techniques auxquelles doivent satisfaire les thermomètres électriques conçus pour les mesurages en continu et s'applique aux dispositifs fonctionnant grâce à une alimentation électrique provenant du secteur ou de sources électriques internes.
Le présent document spécifie les exigences métrologiques et techniques auxquelles doivent satisfaire les thermomètres électriques conçus pour les mesurages en continu et s'applique aux dispositifs fonctionnant grâce à une alimentation électrique provenant du secteur ou de sources électriques internes.
Le présent document spécifie les exigences métrologiques et techniques auxquelles doivent satisfaire les thermomètres électriques conçus pour les mesurages en continu et s'applique aux dispositifs fonctionnant grâce à une alimentation électrique provenant du secteur ou de sources électriques internes.
ISO 80601-2-56:2009 applies to the basic safety and essential performance of a clinical thermometer in combination with its accessories, referred to as ME equipment. ISO 80601-2-56:2009 specifies the general and technical requirements for electrical clinical thermometers. ISO 80601-2-56:2009 applies to all electrical clinical thermometers that are used for measuring the body temperature of patients. Clinical thermometers can be equipped with interfaces to accommodate secondary indicators, printing equipment, and other auxiliary equipment to create ME systems. ISO 80601-2-56:2009 does not apply to auxiliary equipment. ME equipment that measures a temperature not as a primary purpose, but as a secondary function, is outside the scope of ISO 80601-2-56:2009. Requirements for ME equipment intended to be used for non-invasive human febrile temperature screening of groups of individuals under indoor environmental conditions are given in IEC 80601‑2‑59:2008 and such ME equipment is not covered by ISO 80601-2-56:2009.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Unité5
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5 Types de thermomètres5
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6 Exigences5
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7 Méthodes d'essai8
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8 Informations fournies par le fabricant12
- Annexe A (informative) Suggestions de types d'essais relatifs aux exigences de la présente norme14
- Annexe ZA (informative) A1 Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE16
- Bibliographie18
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