NF EN 12791
Chemical disinfectants and antiseptics - Surgical hand disinfection - Test method and requirement (phase 2/step 2)
Le présent document décrit un essai de phase 2, étape 2 (simulant des conditions pratiques d'utilisation d'un antiseptique ou désinfectant chimique) permettant d'établir si un produit destiné à la désinfection chirurgicale des mains réduit la flore des mains.
Le présent document décrit un essai de phase 2, étape 2 (simulant des conditions pratiques d'utilisation d'un antiseptique ou désinfectant chimique) permettant d'établir si un produit destiné à la désinfection chirurgicale des mains réduit la flore des mains.
Le présent document spécifie une méthode d'essai simulant des conditions pratiques afin d'établir si un produit destiné à la friction chirurgicale ou au lavage chirurgical des mains réduit la flore microbienne résidente et éventuellement la flore microbienne transitoire détectée sur les mains lorsqu'il est utilisé pour le traitement des mains propres de volontaires. Il s'applique aux produits destinés à la friction chirurgicale ou au lavage chirurgical des mains qui sont utilisés dans des secteurs et situations pour lesquels la désinfection est médicalement préconisée.
- Avant-propos4
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1 Domaine d'application5
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2 Références normatives5
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3 Termes et définitions5
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4 Prescriptions6
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5 Méthodes d'essai6
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5.1 Principe6
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5.2 Plan d'expérimentation7
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5.3 Volontaires7
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5.4 Milieux de culture et réactifs7
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5.5 Appareillage et verrerie9
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5.6 Mode opératoire9
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5.7 Calculs11
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5.8 Validation de l'essai12
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5.9 Évaluation de P12
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5.10 Signification statistique12
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5.11 Rapport d'essai13
- Annexe A(normative) Mode opératoire normalisé de lavage /friction des mains 14
- Annexe B(informative) Démonstration des propriétés anti-bactérien nes des gants chirurgicaux 15
- Annexe C(informative) Exemples de neutralisants 16
- Annexe D(informative) Préparation d'une solution de propan-1-ol à 60 % (v/v) 17
- Annexe E(informative) Contrôle qualité du savon doux 18
- Annexe F(informative) Exemples de présentation de résultats et de signification statistique 19
- Annexe G(informative) Information pour l'utilisation et l'interprétation des Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 27
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G.1Introduction 27
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G.2Lignes directrices pour l'application et l'interprétation des méthodes d'essai conformément aux Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 27
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G.3 Guide d'interprétation des essais relatifs aux antiseptiques et désinfectants chimiques28
- Bibliographie29
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