NF EN 13328-2
Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use - Part 2 : non-filtration aspects
Le présent document spécifie les exigences s'appliquant aux aspects autres que la filtration des filtres pour systèmes respiratoires destinés à filtrer les gaz respirés par les êtres humains. Il traite des orifices de raccordement, des fuites, de la résistance au débit, de l'emballage, du marquage et des informations fournies.
Le présent document spécifie les exigences s'appliquant aux aspects autres que la filtration des filtres pour systèmes respiratoires destinés à filtrer les gaz respirés par les êtres humains. Il traite des orifices de raccordement, des fuites, de la résistance au débit, de l'emballage, du marquage et des informations fournies.
ISO 23328-2:2002 specifies requirements for non-filtration aspects of breathing system filters (BSF) intended for anaesthetic and respiratory use, and addresses connection ports, leakage, resistance to flow, packaging, marking and information supplied. The test method is intended for BSF used with a clinical breathing system. It is not applicable to other types of filter, e.g. those designed to protect vacuum sources or gas sample lines, to filter compressed gases, or to protect test equipment for physiological respiratory measurements. A method for assessing filtration performance of BSF is given in ISO 23328-1.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application3
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2 Références normatives3
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3 Termes et définitions4
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4 Raccords d'orifices de filtre pour système respiratoire4
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4.1 Système respiratoire et orifices de raccordement côté patient4
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4.2 Orifices accessoires4
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5 Méthodes d'essai5
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5.1 Conditions d'essai5
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5.2 Mesurage de la chute de pression5
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5.3 Méthode d'essai de résistance aux fuites de gaz5
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6 Exigences relatives aux filtres pour système respiratoire fournis stériles5
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6.1 Assurance de stérilité5
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6.2 Emballage des filtres fournis stériles5
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7 Marquage5
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7.1 Utilisation de symboles5
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7.2 Marquage du filtre pour système respiratoire6
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7.3 Marquage de l'emballage6
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7.4 Filtres non réutilisables6
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8 Informations à fournir par le fabricant6
- Annexe ZA (informative)Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE7
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