NF EN 13503-7
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NF EN 13503-7

February 2002
Standard Cancelled

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7 : clinical investigations

Le présent document spécifie les exigences particulières s'appliquant aux protocoles d'investigation clinique pour les lentilles intraoculaires (LIO) monofocales de chambre antérieure et postérieure utilisées pour corriger l'aphaquie.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2002

Number of pages

30 p.

Reference

NF EN 13503-7

ICS Codes

11.040.70   Ophthalmic equipment

Classification index

S94-750-7

Print number

1 - décembre 2002

International kinship

ISO 11979-7:2001

European kinship

EN 13503-7:2001
Sumary
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 7 : clinical investigations

Le présent document spécifie les exigences particulières s'appliquant aux protocoles d'investigation clinique pour les lentilles intraoculaires (LIO) monofocales de chambre antérieure et postérieure utilisées pour corriger l'aphaquie.
Standard replaced by (1)
NF EN ISO 11979-7
NF EN ISO 11979-7
November 2008
Standard Cancelled
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 7: Clinical investigations

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives aux investigations cliniques sur les lentilles intracculaires (LIO) monofocales de chambres antérieure et postérieure utilisées pour corriger l''aphakie.

Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Exigences générales
    5
  • 5.1 Généralités
    6
  • 5.2 Exigences avant le début de l'investigation
    6
  • Annexe A (normative) Sélection de définitions
    9
  • Annexe C (informative) Éléments d'un protocole clinique de LIO
    15
  • Annexe D (informative) Taux des effets indésirables et de l'acuité visuelle postopératoires associés aux populations témoins historiques de LIO
    23
  • Annexe ZA(informative) Divergences de type A
    27
  • Bibliographie
    28
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