NF EN 13718-1
Air, water and difficult terrain ambulances. Part 1 : medical device interface requirements for the continuity of patient care
Le présent document définit les exigences de performance minimales pour les interfaces de dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes, maritimes et de terrain difficile. Il ne concerne pas les exigences relatives à la conception et à l'ergonomie du véhicule ou de l'engin à moteur ainsi que celles spécifiques pour une utilisation en extérieur permanente et le stockage des dispositifs médicaux.
Le présent document définit les exigences de performance minimales pour les interfaces de dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes, maritimes et de terrain difficile. Il ne concerne pas les exigences relatives à la conception et à l'ergonomie du véhicule ou de l'engin à moteur ainsi que celles spécifiques pour une utilisation en extérieur permanente et le stockage des dispositifs médicaux.
- Avant-propos4
- Introduction5
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1 Domaine d'application5
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2 Références normatives6
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3 Termes et définitions6
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4 Exigences relatives aux interfaces des dispositifs médicaux avec les ambulances aériennes, maritimes et de terrain difficile7
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4.1 Généralités7
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4.2 Conditions environnementales et performance des dispositifs médicaux8
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4.3 Dispositifs médicaux électriques8
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4.4 Interférence électromagnétique des dispositifs médicaux9
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4.5 Alimentation en gaz9
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4.6 Systèmes de rail10
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4.7 Résistance mécanique11
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4.8 Fixation des dispositifs médicaux dans les ambulances11
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5 Exigences supplémentaires spécifiques pour les interfaces des dispositifs médicaux avec les ambulances aériennes, maritimes et de terrain difficile11
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5.1 Exigences supplémentaires spécifiques relatives aux dispositifs médicaux dans les ambulances aériennes11
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5.2 Exigences supplémentaires spécifiques relatives aux dispositifs médicaux dans des bateaux-ambulances12
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5.3 Exigences supplémentaires spécifiques relatives aux dispositifs médicaux dans les ambulances de terrain difficile12
- Annexe A (normative) Méthodes d'essai pour la résistance mécanique des dispositifs médicaux13
- Annexe B (informative) Exigences minimales relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) et procédures d'essai pour les dispositifs médicaux électriques et/ou contrôlés électroniquement14
- Annexe C (informative) Comparaison entre les exigences correspondantes proposées par d'autres séries de normes16
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE19
- Bibliographie20
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