NF EN 13795-2+A1

NF EN 13795-2+A1

September 2009
Standard Cancelled

Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - Part 2 : test methods

La présente partie de l'EN 13795 spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques des champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2009

Number of pages

11 p.

Reference

NF EN 13795-2+A1

ICS Codes

11.140   Hospital equipment

Classification index

S97-165-2

Print number

1 - 01/09/2009

European kinship

EN 13795-2+A1:2009
Sumary
Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - Part 2 : test methods

La présente partie de l'EN 13795 spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques des champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc.
Replaced standards (1)
NF EN 13795-2
May 2005
Standard Cancelled
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - Part 2 : test methods

La présente partie de l'EN 13795 spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques des champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc.

Standard replaced by (1)
NF EN 13795
May 2011
Standard Cancelled
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels

Le présent document spécifie les informations à fournir aux utilisateurs et aux tiers effectuant les contrôles en plus de l'étiquetage usuel des dispositifs médicaux, concernant les exigences de fabrication et de traitement. Il fournit des informations sur les caractéristiques des champs chirurgicaux, casaques chirurgicales et tenues de bloc qu'ils soient a usage unique ou réutilisables utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel médical et les équipements et destinés a empêcher la transmission d'agents infectieux entre les patients et le personnel chirurgical au cours des interventions chirurgicales et autres interventions invasives. Le présent document spécifie les méthodes d'essai permettant d'évaluer les caractéristiques identifiées des champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc et établit les exigences de performance pour ces produits. Il n'aborde pas les exigences relatives à l'inflammabilité des produits ou à la résistance à la pénétration par rayonnement.

Table of contents
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Exigences relatives aux essais
    5
  • 4.1 Généralités
    5
  • 4.2 Atmosphères de conditionnement et d'essai
    5
  • 5 Méthodes d'essai
    5
  • 5.1 Méthode d'essai pour l'évaluation de la propreté - microbiologique
    5
  • 5.2 Méthode d'essai pour l'évaluation de la propreté - matière particulaire
    6
  • 5.3 Méthode d'essai pour l'évaluation du relargage particulaire
    6
  • 5.4 Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la pénétration des liquides
    6
  • 5.5 Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à l'éclatement à l'état sec et à l'état mouillé
    6
  • 5.6 Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la traction à l'état sec et à l'état mouillé
    7
  • 5.7 Méthodes d'essai pour l'évaluation de la maîtrise des liquides
    7
  • 5.8 Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la pénétration microbienne - État sec
    7
  • 5.9 Méthode d'essai pour l'évaluation de la résistance à la pénétration microbienne - État humide
    7
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
    8
  • Bibliographie
    9
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