Non-active medical devices - Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze

Le présent document décrit les exigences et les méthodes d'essai applicables à la gaze de coton absorbante et à la gaze de coton et viscose absorbante. Il ne prend pas en considération les gazes imprégnées de substances pharmaceutiques.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2004

Number of pages

18 p.

Reference

NF EN 14079

ICS Codes

11.040.30 Surgical instruments and materials

11.120.20 Wound dressings and compresses

Classification index

S97-113

Print number

1 - 04/05/2004

European kinship

EN 14079:2003

Sumary

Non-active medical devices - Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze

Le présent document décrit les exigences et les méthodes d'essai applicables à la gaze de coton absorbante et à la gaze de coton et viscose absorbante. Il ne prend pas en considération les gazes imprégnées de substances pharmaceutiques.

Table of contents

Avant-propos
3
Introduction
4
1
Domaine d'application 4
2
Références normatives 4
3
Termes et définitions 4
4
Exigences 4
4.1
Identification des fibres 4
4.2
Acidité et alcalinité 5
4.3
Fibres étrangères 5
4.4
Fluorescence 5
4.5
Numéro de fil 5
4.6
Masse surfacique 6
4.7
Charge minimale à la rupture 6
4.8
Temps d'immersion 6
4.9
Substances solubles dans l'éther 6
4.10
Substances tensio-actives 6
4.11
Substances solubles dans l'eau 6
4.12
Amidon et dextrine 6
4.13
Matières colorantes extractibles 6
4.14
Perte à la dessiccation 6
4.15
Cendres sulfuriques 7
5
Méthodes d'essai 7
5.1
Général 7
5.2
Identification des fibres 7
5.3
Méthode d'essai de l'acidité et de l'alcalinité 8
5.4
Méthode d'essai pour les fibres étrangères 8
5.5
Méthode d'essai de la fluorescence 9
5.6
Méthode d'essai du numéro de fil 9
5.7
Méthode d'essai de la masse surfacique 9
5.8
Méthode d'essai de la charge minimale à la rupture 9
5.9
Méthode d'essai du temps d'immersion 10
5.10
Méthode d'essai des substances solubles dans l'éther 10
5.11
Méthode d'essai des substances tensio-actives 10
5.12
Méthode d'essai des substances solubles dans l'eau 10
5.13
Méthode d'essai de l'amidon et de la dextrine 11
5.14
Méthode d'essai des matières colorantes 11
5.15
Méthode d'essai de la perte à la dessiccation 11
5.16
Méthode d'essai des cendres sulfuriques 11
6
Rapport d'essai 11
Annexe A (normative) Réactifs de détermination du degré de coloration des liquides
12
A.1
Solutions primaires 12
A.2
Solutions étalons 13
A.3
Solutions de référence 13
Annexe B (normative) Préparation de la solution d'essai S
15
Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
16

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