NF EN 14079
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NF EN 14079

February 2004
Standard Current

Non-active medical devices - Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze

Le présent document décrit les exigences et les méthodes d'essai applicables à la gaze de coton absorbante et à la gaze de coton et viscose absorbante. Il ne prend pas en considération les gazes imprégnées de substances pharmaceutiques.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2004

Number of pages

18 p.

Reference

NF EN 14079

ICS Codes

11.040.30   Surgical instruments and materials
11.120.20   Wound dressings and compresses

Classification index

S97-113

Print number

1 - mai 2004

European kinship

EN 14079:2003
Sumary
Non-active medical devices - Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze

Le présent document décrit les exigences et les méthodes d'essai applicables à la gaze de coton absorbante et à la gaze de coton et viscose absorbante. Il ne prend pas en considération les gazes imprégnées de substances pharmaceutiques.
Table of contents
  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 4 Exigences
    4
  • 4.1 Identification des fibres
    4
  • 4.2 Acidité et alcalinité
    5
  • 4.3 Fibres étrangères
    5
  • 4.4 Fluorescence
    5
  • 4.5 Numéro de fil
    5
  • 4.6 Masse surfacique
    6
  • 4.7 Charge minimale à la rupture
    6
  • 4.8 Temps d'immersion
    6
  • 4.9 Substances solubles dans l'éther
    6
  • 4.10 Substances tensio-actives
    6
  • 4.11 Substances solubles dans l'eau
    6
  • 4.12 Amidon et dextrine
    6
  • 4.13 Matières colorantes extractibles
    6
  • 4.14 Perte à la dessiccation
    6
  • 4.15 Cendres sulfuriques
    7
  • 5 Méthodes d'essai
    7
  • 5.1 Général
    7
  • 5.2 Identification des fibres
    7
  • 5.3 Méthode d'essai de l'acidité et de l'alcalinité
    8
  • 5.4 Méthode d'essai pour les fibres étrangères
    8
  • 5.5 Méthode d'essai de la fluorescence
    9
  • 5.6 Méthode d'essai du numéro de fil
    9
  • 5.7 Méthode d'essai de la masse surfacique
    9
  • 5.8 Méthode d'essai de la charge minimale à la rupture
    9
  • 5.9 Méthode d'essai du temps d'immersion
    10
  • 5.10 Méthode d'essai des substances solubles dans l'éther
    10
  • 5.11 Méthode d'essai des substances tensio-actives
    10
  • 5.12 Méthode d'essai des substances solubles dans l'eau
    10
  • 5.13 Méthode d'essai de l'amidon et de la dextrine
    11
  • 5.14 Méthode d'essai des matières colorantes
    11
  • 5.15 Méthode d'essai de la perte à la dessiccation
    11
  • 5.16 Méthode d'essai des cendres sulfuriques
    11
  • 6 Rapport d'essai
    11
  • Annexe A (normative) Réactifs de détermination du degré de coloration des liquides
    12
  • A.1
    Solutions primaires 12
  • A.2
    Solutions étalons 13
  • A.3
    Solutions de référence 13
  • Annexe B (normative) Préparation de la solution d'essai S
    15
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
    16
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