Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2/step 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou . dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation . dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2013

Number of pages

40 p.

Reference

NF EN 14476

ICS Codes

11.080.20 Disinfectants and antiseptics

Classification index

T72-185

Print number

1 - 26/08/2013

European kinship

EN 14476:2013

Sumary

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2/step 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou . dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation . dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.

Replaced standards (1)

NF EN 14476+A1

January 2007

Standard Cancelled

Chemical disinfectants and antiseptics - Virucidal quantitative suspension test for chemical disinfectants and antiseptics used in human medicine - Test method and requirements (phase 2, step 1)

Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 1 (test de suspension dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité virucide des antiseptiques ou désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine.

Standard replaced by (1)

NF EN 14476+A1

October 2015

Standard Cancelled

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2/step 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité virucide des produits antiseptiques et désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi, c'est-à-dire de produits qui ne sont pas dilués lors de leur utilisation - dans l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à essai qu'à une concentration de 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des microorganismes d'essai et de la substance interférente s'accompagne forcément d'une dilution. Il s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour le traitement hygiénique des mains par frictions, le lavage hygiénique des mains, la désinfection des instruments par immersion, la désinfection des surfaces par essuyage, pulvérisation, inondation ou d'autres moyens, et la désinfection des textiles. Il s'applique aux domaines et situations où la désinfection est indiquée en médecine humaine.

Table of contents

Avant-propos
4
Introduction
5
1 Domaine d'application
5
2 Références normatives
5
3 Termes et définitions
6
4 Prescriptions
6
5 Méthodes d'essai
8
5.1 Principe
8
5.2 Matériaux et réactifs, y compris les cultures cellulaires
8
5.3 Appareillage et verrerie
11
5.4 Préparation des suspensions de microorganismes et des solutions d'essai du produit
13
5.5 Mode opératoire d'évaluation de l'activité virucide du produit
14
5.6 Données expérimentales et calculs
18
5.7 Vérification de la méthodologie
18
5.8 Expression des résultats
19
5.9 Rapport d'essai
19
Annexe A (informative) Exemples de virus classés en fonction de leur localisation et/ou des organes cibles lors des infections virales
21
Annexe B (informative) Détoxification des mélanges d'essai par tamisage moléculaire
23
B.1 Tamisage moléculaire avec gel SephadexTM LH-20
23
B.2 Tamisage moléculaire MicroSpinTM S 400 HR
25
Annexe C (informative) Calcul du titre de l'infectivité virale
26
C.1 Titrage par effet cytopathique - Exemple de détermination de la DICT50 par la méthode de Spearman-Kärber
26
C.2 Méthode des plages de lyse
27
C.3 Évaluation biométrique des approches expérimentales et évaluation de l'effet du désinfectant sur le virus [réduction (R)]
27
Annexe D (informative) Présentation des résultats de l'essai d'une concentration active
32
Annexe E (informative) Détermination quantitative des concentrations en formaldéhyde
35
Bibliographie
36

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