NF EN 14683

NF EN 14683

January 2025
Standard Current

Medical face masks - Requirements and test methods

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

January 2025

Number of pages

38 p.

Reference

NF EN 14683

ICS Codes

11.140   Hospital equipment

Classification index

S97-166

Print number

1

European kinship

EN 14683:2025
Replaced standards (1)
NF EN 14683+AC
August 2019
Standard Cancelled
Medical face masks - Requirements and test methods

Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d'essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale aux patients lors d'actes chirurgicaux et d'autres actes médicaux aux exigences similaires Un masque à usage médical présentant une barrière antimicrobienne appropriée peut également s'avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. Le présent document ne s'applique pas aux masques exclusivement destinés à la protection individuelle des membres de l'équipe. Le présent document corrige l'article B.7.4 de la norme homologuée NF EN 14683, de mars 2019.

Table of contents
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Classification
  • 5 Exigences
  • 6 Exigences et documentation de fabrication et de traitement
  • 7 Marquage, étiquetage et emballage
  • Annexe A Informations à l'intention des utilisateurs
  • Annexe B Méthode de détermination in vitro de l'efficacité de filtration bactérienne (EFB) in vitro de l'efficacité de filtration bactérienne (EFB)
  • Annexe C Respirabilité - Méthode de détermination de la pression différentielle
  • Annexe D Mode opératoire d'essai pour la propreté microbienne
  • Annexe E Justifications
  • Annexe F Masques transparents à usage médical
  • Annexe G Effet sur l'environnement
  • Annexe ZA Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745
  • Bibliographie
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