Surgical masks - Requirements and test methods

La présent document spécifie les exigences de construction et de performances, ainsi que les méthodes d'essai des masques chirurgicaux destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale vers les patients (et investissement dans certaines situations) lors d'actes chirurgicaux effectués dans des salles d'opération et d'autres établissements médicaux dont les exigences sont similaires.Il ne s'applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l'équipe médicale.

View the extract

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

March 2006

Number of pages

17 p.

Reference

NF EN 14683

ICS Codes

11.140 Hospital equipment

Classification index

S97-166

Print number

1 - 24/02/2006

European kinship

EN 14683:2005

Sumary

Surgical masks - Requirements and test methods

La présent document spécifie les exigences de construction et de performances, ainsi que les méthodes d'essai des masques chirurgicaux destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale vers les patients (et investissement dans certaines situations) lors d'actes chirurgicaux effectués dans des salles d'opération et d'autres établissements médicaux dont les exigences sont similaires. Il ne s'applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l'équipe médicale.

Standard replaced by (1)

NF EN 14683

August 2014

Standard Cancelled

Medical face masks - Requirements and test methods

Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performances, ainsi que les méthodes d'essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale vers les patients et aussi lors d'actes chirurgicaux et pour d'autres actes médicaux dont les exigences sont similaires. Un masque à usage médical présentant une barrière anti-microbienne peut également s'avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. Il ne s'applique pas aux masques destinés exclusivement à la protection individuelle des membres de l'équipe.

Table of contents

Avant-propos
3
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Termes et définitions
4
4 Classification
5
5 Exigences
5
6 Exigences relatives aux essais
6
7 Étiquetage et informations à fournir
6
Annexe A
(informative) Informations destinées à l'utilisateur 7
Annexe B
(normative) Méthode de détermination in vitro de l'efficacité de filtration bactérienne (BFE) 8
Annexe C
(normative) Méthode de détermination de la respirabilité (pression différentielle) 12
Annexe ZA (informative) Articles de la présente Norme européenne couvrant les exigences essentielles ou d'autres dispositions de la Directive UE 93/42 relative aux dispositifs médicaux
14
Bibliographie
15

ZOOM ON ... the Requirements department

To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

New: UPSELL service

- The UPSELL service allows you to easily update one of your standards.
- With a single click, add a new language, the Requirements or Redline+ service and add one or more additional users.
- Whether you are in the process of acquiring a standard or it is already available in your personal space, the UPSELL service is available at every stage to help you understand it and implement it within your organization.

Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ