NF EN 17141
NF EN 17141

NF EN 17141

September 2020
Standard Current

Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control

Le présent document établit les exigences, les recommandations et la méthodologie relatives à la maîtrise de la contamination microbiologique en environnement propre maîtrisé. Il définit également les exigences à mettre en oeuvre pour établir et démontrer la maîtrise microbiologique en environnement propre maîtrisé. Le présent document se limite à la contamination microbiologique viable et exclut toute considération quant à la contamination par endotoxine, par prion et par virus. Il fournit des recommandations spécifiques concernant certains domaines d''activités courants, comme les secteurs pharmaceutiques/biopharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les hôpitaux et l''agro-alimentaire.

See more
View the extract New: UPSELL service
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2020

Number of pages

65 p.

Reference

NF EN 17141

ICS Codes

13.040.35   Cleanrooms and associated controlled environments

Print number

1

European kinship

EN 17141:2020
Sumary
Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control

Le présent document établit les exigences, les recommandations et la méthodologie relatives à la maîtrise de la contamination microbiologique en environnement propre maîtrisé. Il définit également les exigences à mettre en oeuvre pour établir et démontrer la maîtrise microbiologique en environnement propre maîtrisé. Le présent document se limite à la contamination microbiologique viable et exclut toute considération quant à la contamination par endotoxine, par prion et par virus. Il fournit des recommandations spécifiques concernant certains domaines d''activités courants, comme les secteurs pharmaceutiques/biopharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les hôpitaux et l''agro-alimentaire.
Replaced standards (2)
NF EN ISO 14698-2
March 2004
Standard Cancelled
Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control — Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data

La présente partie de l''ISO 14698 présente des conseils concernant les méthodes d''évaluation des données microbiologiques et d''estimation des résultats obtenus par l''échantillonnage de particules viables dans des zones à risque. Le cadre d''évaluation des données de biocontamination recueillies qui est donné dans la présente norme suit les principes et les méthodes donnés dans la partie 1. Elle peut également s''appliquer aux données de biocontamination recueillies par d''autres systèmes que celui-ci établi dans la partie 1.

NF EN ISO 14698-1
March 2004
Standard Cancelled
Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control — Part 1: General principles and methods

La présente partie de l''ISO 14698 établit les principes et la méthodologie fondamentale d''un Système formalisé de maîtrise de la biocontamination, destiné à évaluer et à maîtriser la biocontamination, dans le cadre de l''application des technologies des salles propres. Elle spécifie les méthodes requises pour assurer une surveillance cohérente des zones à risque et pour appliquer les mesures de maîtrise adaptées au degré de risque concerné. Sont donnés en annexes informatives des conseils relatifs à la validation des échantillonneurs d''air, à la détermination de la biocontamination des surfaces, à la détermination de la biocontamination des textiles, à la validation des procédés de blanchisserie, à la détermination de la biocontamination des liquides et à la formation.

ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
New: UPSELL service
- The UPSELL service allows you to easily update one of your standards.
- With a single click, add a new language, the Requirements or Redline+ service and add one or more additional users.
- Whether you are in the process of acquiring a standard or it is already available in your personal space, the UPSELL service is available at every stage to help you understand it and implement it within your organization.
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ