NF EN 1819
Laryngoscopes for tracheal intubation. Particular requirements.
Le présent document donne des spécifications des laryngoscopes pour intubation trachéale et particulièrement les dimensions critiques du mécanisme d'enclenchement lame-manche et des douilles de lampes. Le présent document ne s'applique pas aux laryngoscopes souples.
Le présent document donne des spécifications des laryngoscopes pour intubation trachéale et particulièrement les dimensions critiques du mécanisme d'enclenchement lame-manche et des douilles de lampes. Le présent document ne s'applique pas aux laryngoscopes souples.
La présente norme décrit principalement les mécanismes d'enclenchement des lames de laryngoscopes. Ces mécanismes peuvent être avec ou sans épaulement.
<p>ISO 7376:2003 specifies general requirements for laryngoscopes and critical dimensions for the handle and lamp of hook-on type laryngoscopes. </p> <p>It is applicable only to instruments with an electrical power source for illuminating the larynx, since electrical safety requirements may be more stringent for instruments connected to mains or external power packs. </p> <p>ISO 7376:2003 is not applicable to surgical instruments known by the same generic name. </p> <p>ISO 7376:2003 does not apply to:</p> <ol><li>-- the blade form or handle design, except for general requirements and the interchangeability aspects of the connection between the blade and the handle;</li><li>-- the measurement and specification of the lamp illumination intensity;</li><li>-- flexible laryngoscopes, or laryngoscopes designed for surgery;</li><li>-- laryngoscopes powered from mains electricity supply;</li><li>-- laryngoscopes connected by light-transmitting cables to external light sources.</li></ol> <p>Instruments connected by light guides to an external light source may be subject to other International Standards for endoscopes.</p>
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 R Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions5
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4 Prescriptions générales6
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5 Prescriptions relatives aux performances7
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6 Lampes pour lames traditionnelles8
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7 Lampes pour laryngoscopes à éclairage par fibres optiques9
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8 Douilles pour lames traditionnelles9
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9 Nettoyage, désinfection et stérilisation9
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10 Marquage et étiquetage10
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11 Documents d'accompagnement10
- Annexe A (normative) Méthodes d'essai15
- Annexe B (normative) Marquage conventionnel des lames de laryngoscope indiquant le type et la taille17
- Annexe C (informative) Exposé des motifs18
- Annexe D (informative) Recommandations relatives à la conception et aux matériaux19
- Annexe E (informative) Bibliographie20
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE21
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